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Artoxan

Hämatom

Artoxan ist ein wirksames nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) mit einer starken entzündungshemmenden, analgetischen und weniger ausgeprägten fiebersenkenden Wirkung.
Die Eigenschaften des Arzneimittels beruhen auf der Hemmung beider Isoformen des Cyclooxygenase-Enzyms, was zu einer Verletzung des Metabolismus von Arachidonsäure und einer Blockade der Prostaglandinsynthese führt.
Die entzündungshemmende Wirkung beruht auf einer Abnahme der Kapillarpermeabilität (begrenzt die Exsudation), einer Stabilisierung der lysosomalen Membranen (verhindert die Freisetzung von Lysosomenenzymen, die Gewebeschäden verursachen), einer Hemmung der Synthese oder Inaktivierung von Entzündungsmediatoren (Prostaglandine, Histamin, Bradykinin, Lymphokine, Komplementfaktoren). Reduziert die Menge an freien Radikalen im Fokus der Entzündung, hemmt Chemotaxis und Phagozytose. Es hemmt die proliferative Phase der Entzündung, reduziert die postinflammatorische Gewebesklerose; hat eine chondroprotektive Wirkung.
Das Medikament reduziert die Schmerzempfindlichkeit im Fokus der Entzündung und wirkt auf die Thalamus-Schmerzzentren, hat eine desensibilisierende Wirkung (bei längerem Gebrauch). Bei rheumatischen Erkrankungen werden Schmerzen in den Gelenken in Ruhe und während der Bewegung reduziert, die morgendliche Steifheit und Schwellung der Gelenke verringert, die Funktion verbessert und der Bewegungsbereich der Gelenke vergrößert.
Pharmakokinetik
Es hat eine lange Halbwertszeit von 60-75 Stunden. Es passiert leicht die histohämatologischen Barrieren und dringt gut in die Synovialflüssigkeit ein. Es zeichnet sich durch eine hohe Bioverfügbarkeit aus - 100%.

Anwendungshinweise:
Artoxan wird zur Behandlung von entzündlichen und degenerativen Erkrankungen des Bewegungsapparates angewendet, die mit Schmerzen einhergehen:
- rheumatoide Arthritis, Gichtarthritis, Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans);
- infektiöse unspezifische Polyarthritis;
- Osteoarthrose, Osteochondrose;
- Sehnenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Myositis, Periarthritis;
- Arthralgie, Neuralgie, Myalgie, Ischalgie, Hexenschuss;
- Verletzungen, Verbrennungen.

Art der Anwendung:
Artoxan ist zur intramuskulären oder intravenösen Verabreichung vorgesehen.
Zugewiesen in einer Dosis von 20 mg 1 Mal / Tag, Erhaltungsdosis: 10 mg / Tag.
Bei starken Schmerzen können Sie die Dosis 1 Mal pro Tag auf 40 mg erhöhen.
Bei akuten Anfällen von Gichtarthritis: 20 mg 2-mal täglich für die ersten 2-3 Tage, dann 20 mg 1-mal täglich für 5 Tage.

Nebenwirkungen:
Aus dem Verdauungssystem: Schmerzen und Beschwerden im Bauch, Übelkeit, Blähungen.
Vom Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen.
Allergische Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria, Erythem, Stevens-Johnson- und Lyell-Syndrom.
Laborindikatoren: erhöhte Plasmakonzentrationen von Kreatinin, Harnstoff, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen.

Kontraindikationen:
Gegenanzeigen für die Verwendung des Arzneimittels Artoxan sind: Überempfindlichkeit gegen Tenoxicam oder andere NSAIDs; erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts; gastrointestinale Blutungen; Schwangerschaft, Stillzeit; Kindheit; "Aspirin-Triade"; stark beeinträchtigte Leber- und Nierenfunktion; Nierenversagen; Herzinsuffizienz; Blutkrankheiten.

Schwangerschaft:
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Medikament Artoxan mit äußerster Vorsicht verschrieben werden, da nicht genügend Daten zur Anwendung von Artoxan bei dieser Patientenkategorie vorliegen..

Wechselwirkung mit anderen Drogen:
Das Medikament Artoxan verstärkt die Wirkung von Lithiumpräparaten, indirekten Antikoagulantien (es ist notwendig, den Prothrombinindex zu kontrollieren)..
Bei der Anwendung mit Diuretika sollte die Möglichkeit einer Natrium- und Wasserretention im Körper in Betracht gezogen werden.

Überdosis:
Es wurden keine Fälle einer Überdosierung mit Artoxan beobachtet..

Lagerbedingungen:
Bewahren Sie das Medikament Artoxan außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C auf.

Freigabe Formular:
Artoxan - lyophilisiertes Pulver d / Zubereitung. Injektionslösung 20 mg.
Verpackung: fl. 3 Stück pro Set mit Lösungsmittel

Struktur:
1 Flasche Artoxan Pulver enthält: Tenoxicam 20 mg.
Hilfsstoffe: Mannit, Ascorbinsäure, Dinatriumedetat, Tromethamin, Natriumhydroxid, Salzsäure.
Lösungsmittel: Wasser d / Injektion.

Zusätzlich:
Kontraindiziert bei schwerer Leberfunktionsstörung.
Kontraindiziert bei schwerer Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen.
Mit äußerster Vorsicht wird das Medikament Personen unter 18 Jahren verschrieben, da keine ausreichenden Informationen über die Anwendung von Tenoxicam vorliegen..
Bei längerer Behandlung mit Artoxan ist eine Überwachung der Leber- und Nierenfunktion erforderlich. Möglicherweise eine Verlängerung der Blutungszeit, die bei chirurgischen Eingriffen berücksichtigt werden sollte.
Mit äußerster Vorsicht wird das Medikament Personen unter 18 Jahren verschrieben, da keine ausreichenden Informationen über die Anwendung von Tenoxicam vorliegen..
Während der Behandlung mit dem Medikament muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten sein.

Gebrauchsanweisung für Artoxan (Artoxan)

Der Inhaber der Registrierungsbescheinigung:

Es ist gemacht:

Kontakte für Anrufe:

Darreichungsform

reg. Nr.: LP-004089 vom 23.01.17 - Gültiges Datum der erneuten Registrierung: 16.07.19
Artoxan

Freisetzungsform, Verpackung und Zusammensetzung des Arzneimittels Artoxan

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung - lyophilisiertes Pulver oder verdichtete Masse in Form einer grüngelben Tablette; Lösungsmittel - eine farblose, transparente, geruchlose Flüssigkeit.

1 fl.
Tenoxicam20 mg

Hilfsstoffe: Mannit - 80 mg, Ascorbinsäure - 0,4 mg, Dinatriumedetat - 0,2 mg, Trometamol - 3,3 mg, Natriumhydroxid und Salzsäure - q.s..

Lösungsmittelzusammensetzung (pro 1 Ampere): D / i Wasser - 2 ml.

Fläschchen aus farblosem Glas (3) mit einem Lösungsmittel (Amp. 2 ml, 3 Stück) - Blisterpackungen (1) - Packungen aus Pappe.

pharmachologische Wirkung

Tenoxicam ist ein Thienothiazin-Derivat von Oxicam, ein NSAID. Zusätzlich zu entzündungshemmenden, analgetischen und fiebersenkenden Wirkungen verhindert das Medikament auch die Blutplättchenaggregation. Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Hemmung der Aktivität von COX-1- und COX-2-Isoenzymen, wodurch die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsherd sowie in anderen Körpergeweben verringert wird. Zusätzlich reduziert Tenoxicam die Akkumulation von Leukozyten im Fokus der Entzündung, reduziert die Aktivität von Proteoglycanase und Kollagenase im menschlichen Knorpel.

Die entzündungshemmende Wirkung entwickelt sich am Ende der ersten Woche der Therapie.

Pharmakokinetik

Die Aufnahme erfolgt schnell und vollständig. Bioverfügbarkeit von 100%. C max im Blutplasma wird nach 2 Stunden beobachtet. Eine charakteristische Fähigkeit von Tenoxicam ist eine lange Wirkdauer und eine lange T 1/2 - 72 Stunden.

Das Medikament ist zu 99% an Plasmaproteine ​​gebunden. Tenoxicam dringt gut in die Synovialflüssigkeit ein. Dringt leicht in histohämatologische Barrieren ein.

In der Leber durch Hydroxylierung zu 5-Hydroxypyridyl metabolisiert.

1/3 über den Darm mit Galle ausgeschieden, 2/3 über die Nieren in Form inaktiver Metaboliten.

Indikationen Artoxan

  • rheumatoide Arthritis;
  • Arthrose;
  • Spondylitis ankylosans;
  • Gelenksyndrom mit Verschlimmerung des Gichtverlaufs;
  • Schleimbeutelentzündung;
  • Tenosynovitis;
  • Schmerzsyndrom (schwache und mittlere Intensität): Arthralgie, Myalgie, Neuralgie, Migräne, Zahnschmerzen und Kopfschmerzen, Algomenorrhoe;
  • Schmerzen mit Verletzungen, Verbrennungen.

Das Medikament ist zur symptomatischen Therapie gedacht, lindert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung, beeinflusst das Fortschreiten der Krankheit nicht.

Öffnen Sie die Liste der Codes ICD-10
ICD-10-CodeIndikation
G43Migräne
K08.8Andere spezifizierte Veränderungen der Zähne und ihrer Stützvorrichtungen
M05Seropositive rheumatoide Arthritis
M10Gicht
M15Polyarthrose
M25.5Gelenkschmerzen
M42Osteokondritis der Wirbelsäule
M45Spondylitis ankylosans
M47Spondylose
M65Synovitis und Tenosynovitis
M70Weichteilerkrankungen, die mit Bewegung, Überlastung und Druck verbunden sind
M71Andere Bursopathien
M79.1Myalgie
M79.2Nicht näher bezeichnete Neuralgie und Neuritis
N94.4Primäre Dysmenorrhoe
N94.5Sekundäre Dysmenorrhoe
R51Kopfschmerzen
R52.0Stechender Schmerz
R52.2Andere anhaltende Schmerzen (chronisch)
T14.3Luxation, Verstauchung und Belastung des Kapselbandapparates des Gelenks des nicht näher bezeichneten Körperbereichs
T30Thermische und chemische Verbrennungen, nicht spezifiziert

Dosierungsschema

Zur IM- oder IV-Verabreichung.

Die intramuskuläre oder intravenöse Verabreichung wird zur Kurzzeitbehandlung (1-2 Tage) in einer Dosis von 20 mg 1 Mal / Tag angewendet. Wenn eine weitere Therapie erforderlich ist, wechseln sie zu oralen Dosierungsformen von Tenoxicam.

Unmittelbar vor der Verwendung wird eine Injektionslösung hergestellt, indem der Inhalt des Fläschchens mit dem enthaltenen Lösungsmittel gelöst wird. Nach der Vorbereitung wird die Nadel ersetzt.

IM-Injektionen werden tief durchgeführt.

Die Dauer der iv-Verabreichung sollte nicht weniger als 15 Sekunden betragen.

Nebenwirkung

Definition der Häufigkeitskategorien von Nebenwirkungen (gemäß den Empfehlungen der WHO): sehr häufig (> 1/10); häufig (ab> 1/100, 1/1000, 1/10 000, aus dem Verdauungssystem: sehr häufig - Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Durchfall, Blähungen), NSAIDs, Gastropathie, Bauchschmerzen, Stomatitis, Anorexie, Beeinträchtigung Leberfunktion, selten - Ulzerationen der Magen-Darm-Schleimhaut, Blutungen (Magen-Darm-, Uterus-, Hämorrhoiden), Darmwandperforationen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Herzinsuffizienz, Tachykardie, erhöhter Blutdruck.

Von der Seite des Zentralnervensystems: häufig - Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Depression, Unruhe, Hörverlust, Tinnitus, Augenreizung, Sehbehinderung.

Seitens der Haut und des Unterhautgewebes: häufig - Hautjucken, Hautausschlag, Urtikaria und Erythem; sehr selten - Photodermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom.

Aus dem Harnsystem: häufig - eine Erhöhung des Stickstoffgehalts von Harnstoff und Kreatinin im Blut.

Aus den hämopoetischen Organen: häufig - Agranulozytose, Leukopenie; selten - Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie.

Aus dem hepatobiliären System: häufig - erhöhte Aktivität des ALT-, AST-, GGT- und Serumbilirubinspiegels.

Seitens der Laborparameter: Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie, Erhöhung der Konzentration von Harnstoffstickstoff und Aktivität von Lebertransaminasen, Erhöhung der Blutung.

Sonstiges: Während der Behandlung können psychische und Stoffwechselstörungen auftreten..

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels; Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, Ibuprofen und anderen NSAIDs.
  • erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms in der akuten Phase;
  • gastrointestinale Blutungen (einschließlich Anamnese);
  • entzündliche Darmerkrankung: Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa in der akuten Phase;
  • schweres Nierenversagen (CC weniger als 30 ml / min);
  • fortschreitende Nierenerkrankung;
  • schweres Leberversagen;
  • vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen sowie Unverträglichkeit gegenüber ASS oder anderen NSAIDs (einschließlich Anamnese);
  • eine etablierte Diagnose von Erkrankungen des Blutgerinnungssystems;
  • dekompensierte Herzinsuffizienz;
  • Therapie von perioperativen Schmerzen während der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
  • Schwangerschaft;
  • Stillzeit;
  • Alter bis 18 Jahre.

Mit Vorsicht: Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn ohne Exazerbation, Lebererkrankungen in der Vorgeschichte, Leberporphyrie, chronisches Nierenversagen (CC 30-60 ml / min), chronische Herzinsuffizienz, arterielle Hypertonie, signifikante Abnahme des BCC ( einschließlich nach der Operation), ältere Patienten (über 65 Jahre) (einschließlich Diuretika, geschwächte Patienten und niedriges Körpergewicht), Asthma bronchiale, koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere Arterienerkrankung, Rauchen, Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion, längerer Gebrauch von NSAIDs, Alkoholismus, schwere somatische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und gemischte Bindegewebserkrankung), gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden (einschließlich Prednison), Antikoagulanzien (in einschließlich Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (einschließlich Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), selektiv Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwendung bei eingeschränkter Leberfunktion

Verwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion

spezielle Anweisungen

Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den Funktionszustand von Leber und Nieren, den Prothrombinindex (während der Einnahme indirekter Antikoagulanzien), die Glukosekonzentration im Blut (unter Verwendung von Hypoglykämika) zu kontrollieren..

Wenn 17-Ketosteroide bestimmt werden müssen, sollte das Medikament 48 Stunden vor der Studie abgesetzt werden.

Möglicherweise eine Verlängerung der Blutungszeit, die bei chirurgischen Eingriffen berücksichtigt werden sollte.

Es ist notwendig, die Möglichkeit einer Natrium- und Wasserretention im Körper zu berücksichtigen, wenn Diuretika bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Herzinsuffizienz verschrieben werden.

Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, chronischer Herzinsuffizienz, peripherer arterieller Erkrankung, bestätigter koronarer Herzkrankheit und / oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten das Arzneimittel unter ärztlicher Aufsicht einnehmen.

Eine Vorgeschichte von Nierenerkrankungen kann zur Entwicklung von interstitieller Nephritis, papillärer Nekrose und nephrotischem Syndrom führen.

Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die minimale wirksame Dosis so kurz wie möglich verwendet wird..

Aufgrund der negativen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit wird Frauen, die schwanger werden möchten, die Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen. Bei Patienten mit Unfruchtbarkeit (einschließlich Patienten, die sich einer Untersuchung unterziehen) wird empfohlen, das Medikament abzubrechen.

Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und gemischter Bindegewebserkrankung haben ein erhöhtes Risiko, eine aseptische Meningitis zu entwickeln.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren

Während des Behandlungszeitraums ist eine Verringerung der Geschwindigkeit von mentalen und motorischen Reaktionen möglich. Daher ist es erforderlich, keine Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Überdosis

Symptome (bei einmaliger Verabreichung): Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts, beeinträchtigte Nieren- und Leberfunktion, metabolische Azidose.

Behandlung: symptomatische Therapie (Aufrechterhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen). Die Hämodialyse ist unwirksam.

Wechselwirkung

Tenoxicam zeichnet sich durch einen hohen Grad an Bindung an Albumin aus und kann wie alle NSAIDs die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin und anderen Antikoagulanzien verstärken. Es wird empfohlen, das Blutbild in Kombination mit Antikoagulanzien und hypoglykämischen Arzneimitteln zur oralen Verabreichung zu überwachen, insbesondere in den Anfangsstadien der Anwendung von Artoxan.

Es wurde keine mögliche Wechselwirkung mit Digoxin festgestellt.

Wie bei anderen NSAIDs wird empfohlen, das Arzneimittel in Verbindung mit Cyclosporin mit Vorsicht anzuwenden, da ein erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität besteht.

Die gleichzeitige Anwendung mit Chinolonen kann das Risiko von Anfällen erhöhen.

Salicylate können Tenoxicam aus der Bindung mit Albumin verdrängen und dementsprechend die Clearance und das Verteilungsvolumen des Arzneimittels erhöhen. Es ist notwendig, die gleichzeitige Anwendung von Salicylaten oder zwei oder mehr NSAIDs zu vermeiden (erhöhtes Risiko für Komplikationen aus dem Magen-Darm-Trakt)..

Es gibt Hinweise darauf, dass NSAIDs die Lithiumausscheidung verringern. In dieser Hinsicht sollten Patienten, die eine Lithiumtherapie erhalten, häufig die Lithiumkonzentration im Blut überwachen.

NSAIDs können Natrium-, Kalium- und Flüssigkeitsretention im Körper verursachen und die Wirkung von natriuretischen Diuretika stören. Dies sollte in Kombination mit solchen Diuretika bei Patienten mit Herzinsuffizienz und arterieller Hypertonie beachtet werden..

Mit Vorsicht wird empfohlen, NSAIDs zusammen mit Methotrexat zu verwenden. NSAIDs verringern die Ausscheidung von Methotrexat und können dessen Toxizität erhöhen..

NSAIDs sollten nicht innerhalb von 8-12 Stunden nach der Anwendung von Mifepriston verwendet werden kann seine Wirkung verringern.

In Kombination mit Kortikosteroiden muss das erhöhte Risiko einer gastrointestinalen Blutung berücksichtigt werden.

Reduziert die Wirksamkeit von Urikosurika, verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien, Fibrinolytika, Nebenwirkungen von Mineralocorticoiden und Glucocorticoiden, Östrogenen; reduziert die Wirksamkeit von blutdrucksenkenden Medikamenten und Diuretika.

Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Phenylbutazon, trizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten.

Die gleichzeitige Anwendung mit Thrombozytenaggregationshemmern und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.

Herzglykoside können in Kombination mit NSAIDs die Herzinsuffizienz erhöhen, die glomeruläre Filtrationsrate verringern und die Plasmakonzentrationen von Herzglykosiden erhöhen.

Es gab keine Wechselwirkung mit der Verwendung von Tenoxicam mit Cimetidin.

Bei der Behandlung mit Tenoxicam und Penicillamin oder parenteralen Goldpräparaten wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung gefunden.

Das Risiko einer Nephrotoxizität bei kombinierter Anwendung von NSAIDs mit Tacrolimus ist erhöht.

Erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität bei Verwendung von NSAIDs mit Zidovudin.

Lagerbedingungen für das Medikament Artoxan

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Nicht einfrieren.

Injektionen Artoxan - Gebrauchsanweisung

Injektionen Artoxan ist ein nichtsteroidales Medikament mit entzündungshemmenden Eigenschaften. Es hat eine analgetische und fiebersenkende Wirkung. Es wird für verschiedene Pathologien des Bewegungsapparates verwendet

Struktur

Jede Durchstechflasche des Arzneimittels enthält:

  • Wirkstoff: Tenoxicam - 20 mg.
  • Hilfsstoffe: Mannit - 80,00 mg, Ascorbinsäure - 0,400 mg, Dinatriumedetat - 0,20 mg, Trometamol - 3,30 mg, Natriumhydroxid und Salzsäure - q.s..

Jede Lösungsmittelampulle enthält: Wasser zur Injektion - 2 ml.

Beschreibung

Gefriergetrocknetes Pulver oder verdichtete Masse in Form von Tabletten, grüngelbe Farbe, Lösungsmittel: farblose, klare, geruchlose Flüssigkeit.

Pharmakodynamik

Tenoxicam, ein Thienothiazin-Derivat von Oxycam, ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID). Zusätzlich zu entzündungshemmenden, analgetischen und fiebersenkenden Wirkungen verhindert das Medikament auch die Blutplättchenaggregation. Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Hemmung der Aktivität von Isoenzymen von Cyclooxygenase-1 und Cyclooxygenase-2, wodurch die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsherd sowie in anderen Körpergeweben verringert wird. Zusätzlich reduziert Tenoxicam die Akkumulation von Leukozyten im Fokus der Entzündung, reduziert die Aktivität von Proteoglycanase und Kollagenase im menschlichen Knorpel.

Die entzündungshemmende Wirkung entwickelt sich am Ende der ersten Woche der Therapie.

Pharmakokinetik

Saugen

Die Aufnahme erfolgt schnell und vollständig. Bioverfügbarkeit 100%.

Verteilung

Die maximale Konzentration im Plasma wird nach 2 Stunden beobachtet. Eine besondere Fähigkeit von Tenoxicam ist eine lange Wirkdauer und eine lange Halbwertszeit von 72 Stunden. Das Medikament ist zu 99% an Plasmaproteine ​​gebunden. Tenoxicam dringt gut in die Synovialflüssigkeit ein. Dringt leicht in histohämatologische Barrieren ein.

Stoffwechsel

In der Leber durch Hydroxylierung zu 5-Hydroxypyridyl metabolisiert.

Zucht

1/3 über den Darm mit Galle ausgeschieden, 2/3 über die Nieren in Form inaktiver Metaboliten.

Indikationen

Injektionen von Artoxan sind für die folgenden Krankheiten angezeigt:

  • rheumatoide Arthritis;
  • Arthrose;
  • Spondylitis ankylosans;
  • Gelenksyndrom mit Verschlimmerung des Gichtverlaufs;
  • Schleimbeutelentzündung;
  • Tenosynovitis;
  • Schmerzsyndrom (schwache und mittlere Intensität): Arthralgie, Myalgie, Neuralgie, Migräne, Zahnschmerzen und Kopfschmerzen, Algomenorrhoe;
  • Schmerzen mit Verletzungen, Verbrennungen;

Das Medikament ist zur symptomatischen Therapie gedacht, lindert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung, beeinflusst das Fortschreiten der Krankheit nicht.

Kontraindikationen

Artoxan ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels. Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, Ibuprofen und anderen NSAIDs;
  • erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms im akuten Stadium;
  • gastrointestinale Blutungen (einschließlich einer Vorgeschichte);
  • entzündliche Darmerkrankung: Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa im akuten Stadium;
  • schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance (CC) weniger als 30 ml / min);
  • fortschreitende Nierenerkrankung;
  • schweres Leberversagen;
  • vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen und Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte);
  • eine etablierte Diagnose von Erkrankungen des Blutgerinnungssystems;
  • dekompensierte Herzinsuffizienz;
  • Therapie von perioperativen Schmerzen während der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
  • Schwangerschaft, Stillzeit;
  • Alter bis 18 Jahre.

Vorsichtig

Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn ohne Exazerbation, Lebererkrankung in der Vorgeschichte, Leberporphyrie, chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min), chronische Herzinsuffizienz, arterielle Hypertonie, signifikante Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens ( einschließlich nach der Operation), ältere Patienten (über 65 Jahre) (einschließlich Diuretika, geschwächte Patienten und niedriges Körpergewicht), Asthma bronchiale, koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Erkrankung, Rauchen, Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion, längerer Gebrauch von NSAIDs, Alkoholismus, schwere somatische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes (SLE) und gemischte Bindegewebserkrankung), gleichzeitige Anwendung von Glukokortikosteroiden (einschließlich Prednison), Antikoagulanzien (in einschließlich Warfarin ), Thrombozytenaggregationshemmer (einschließlich Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), selektive Serotinin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Dosierung und Anwendung

Zur intramuskulären oder intravenösen Verabreichung.

Die intramuskuläre oder intravenöse Verabreichung wird zur Kurzzeitbehandlung (1-2 Tage) in einer Dosis von 20 mg einmal täglich angewendet. Wenn eine weitere Therapie erforderlich ist, wechseln sie zu oralen Dosierungsformen von Tenoxicam.

Unmittelbar vor der Verwendung wird eine Injektionslösung hergestellt, indem der Inhalt des Fläschchens mit dem enthaltenen Lösungsmittel gelöst wird. Nach der Vorbereitung wird die Nadel ersetzt. Intramuskuläre Injektionen werden tief durchgeführt. Die Dauer der intravenösen Verabreichung sollte nicht weniger als 15 Sekunden betragen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

Anwendung bei Kindern

Die Verwendung von Artoxan unter 18 Jahren ist verboten.

Nebenwirkungen

Während der Behandlung mit Artoxan-Injektionen sind Nebenwirkungen möglich:

  • Aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Durchfall, Blähungen), NSAIDs, Gastropathie, Bauchschmerzen, Stomatitis, Anorexie, beeinträchtigte Leberfunktion; selten - Ulzerationen der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts, Blutungen (Magen-Darm, Uterus, Hämorrhoiden), Perforation der Darmwand.
  • Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Herzinsuffizienz, Tachykardie, erhöhter Blutdruck.
  • Vom Zentralnervensystem: häufig - Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Depression, Unruhe, Hörverlust, Tinnitus, Augenreizung, Sehbehinderung.
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: häufig - Hautjucken, Hautausschlag, Urtikaria und Erythem; sehr selten - Photodermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom.
  • Störungen des Harnsystems: häufig - erhöhte Spiegel an Harnstoffstickstoff und Kreatinin im Blut.
  • Hämatopoetische Organe: häufig - Agranulozytose, Leukopenie, selten - Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie.
  • Störungen des hepatobiliären Systems: häufig - erhöhte Aktivität des ALT-, ACT-, Gamma-GT- und Serumbilirubinspiegels.
  • Laborindikatoren: Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie, Erhöhung der Konzentration von Harnstoffstickstoff und Aktivität von "Leber" -Transaminasen, Erhöhung der Blutungszeit.

Während der Behandlung können psychische Störungen und Stoffwechselstörungen auftreten.

Überdosis

Symptome (bei einmaliger Verabreichung): Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts, beeinträchtigte Nieren- und Leberfunktion, metabolische Azidose.

Behandlung: symptomatisch (Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen des Körpers). Hämodialyse - unwirksam.

Interaktion mit anderen Drogen

Tenoxicam hat einen hohen Bindungsgrad an Albumin und kann wie alle NSAIDs die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin und anderen Antikoagulanzien verstärken. Es wird empfohlen, Indikatoren in Kombination mit Antikoagulanzien und hypoglykämischen Arzneimitteln zur oralen Verabreichung zu überwachen, insbesondere in den Anfangsstadien der Artoxan-Anwendung.

Es wurde keine mögliche Wechselwirkung mit Digoxin festgestellt.

Wie bei anderen NSAIDs wird empfohlen, das Arzneimittel in Verbindung mit Cyclosporin mit Vorsicht anzuwenden, da ein erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität besteht.

Die gleichzeitige Anwendung mit Chinolonen kann das Risiko von Anfällen erhöhen.

Salicylate können Tenoxicam aus der Bindung mit Albumin verdrängen und dementsprechend die Clearance und das Verteilungsvolumen des Arzneimittels erhöhen. Es ist notwendig, die gleichzeitige Anwendung von Salicylaten oder zwei oder mehr NSAIDs zu vermeiden (erhöhtes Risiko für gastrointestinale Komplikationen)..

Es gibt Hinweise darauf, dass NSAIDs die Lithiumausscheidung verringern. Im Zusammenhang mit diesen Patienten sollte eine Lithiumtherapie häufiger die Lithiumkonzentration im Blut überwachen.

NSAIDs können Natrium-, Kalium- und Flüssigkeitsretention im Körper verursachen und die Wirkung von natriuretischen Diuretika stören. Dies muss in Kombination mit solchen Diuretika bei Patienten mit Herzinsuffizienz und arterieller Hypertonie beachtet werden..

Mit Vorsicht wird empfohlen, NSAIDs zusammen mit Methotrexat zu verwenden. NSAIDs verringern die Ausscheidung von Methotrexat und können dessen Toxizität erhöhen..

NSAIDs sollten nicht innerhalb von 8-12 Stunden nach der Anwendung von Mifepriston verwendet werden kann seine Wirkung verringern.

In Kombination mit Kortikosteroiden muss das erhöhte Risiko einer gastrointestinalen Blutung berücksichtigt werden.

Reduziert die Wirksamkeit von Urikosurika, verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien, Fibrinolytika, Nebenwirkungen von Mineralocorticosteroiden und Glucocorticosteroiden, Östrogenen; reduziert die Wirksamkeit von blutdrucksenkenden Medikamenten und Diuretika.

Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Phenylbutazon, trizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten. Die gleichzeitige Anwendung mit Thrombozytenaggregationshemmern und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.

Herzglykoside können zusammen mit NSAIDs die Herzinsuffizienz erhöhen, die glomeruläre Filtrationsrate verringern und die Plasmaspiegel von Herzglykosiden erhöhen.

Es gab keine Wechselwirkung mit der Verwendung von Tenoxicam mit Cimetidin. Bei der Behandlung mit Tenoxicam und Penicillamin oder parenteralem Gold wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung gefunden.

Das Risiko einer Nephrotoxizität bei kombinierter Anwendung von NSAIDs mit Tacrolimus ist erhöht.

Erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität bei Verwendung von NSAIDs mit Zidovudin.

spezielle Anweisungen

Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den Funktionszustand von Leber und Nieren, den Prothrombinindex (während der Einnahme indirekter Antikoagulanzien), die Glukosekonzentration im Blut (unter Verwendung von Hypoglykämika) zu kontrollieren..

Wenn 17-Ketosteroide bestimmt werden müssen, sollte das Medikament 48 Stunden vor der Studie abgesetzt werden.

Möglicherweise eine Verlängerung der Blutungszeit, die bei chirurgischen Eingriffen berücksichtigt werden sollte.

Es ist notwendig, die Möglichkeit einer Natrium- und Wasserretention im Körper zu berücksichtigen, wenn Diuretika bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Herzinsuffizienz verschrieben werden.

Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, chronischer Herzinsuffizienz, peripherer arterieller Erkrankung, bestätigter koronarer Herzkrankheit und / oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten das Arzneimittel unter ärztlicher Aufsicht einnehmen.

Eine Vorgeschichte von Nierenerkrankungen kann zur Entwicklung von interstitieller Nephritis, papillärer Nekrose und nephrotischem Syndrom führen. Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die minimale wirksame Dosis so kurz wie möglich verwendet wird..

Aufgrund der negativen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit wird Frauen, die schwanger werden möchten, die Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen. Bei Patienten mit Unfruchtbarkeit (einschließlich Patienten, die sich einer Untersuchung unterziehen) wird empfohlen, das Medikament abzubrechen. Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) und gemischter Bindegewebserkrankung haben ein erhöhtes Risiko, eine aseptische Meningitis zu entwickeln.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren

Während des Behandlungszeitraums ist eine Verringerung der Geschwindigkeit mentaler und motorischer Reaktionen möglich. Daher ist es erforderlich, keine Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Freigabeformular und Verpackung

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung von 20 mg.

  • Erstverpackung. Ein lyophilisiertes Pulver, das 20 mg Wirkstoff enthält, wird in eine Flasche farbloses Glas gegeben, die mit einem Brombutylkautschukstopfen verschlossen und mit einer roten Aluminiumkappe mit roter Plastikkappe gecrimpt ist. Lösungsmittel (Wasser zur Injektion): 2 ml in einem Fläschchen aus farblosem Glas.
  • Sekundärverpackung. 3 Fläschchen mit lyophilisiertem Pulver und 3 Ampullen mit einem Fassungsvermögen von 2 ml mit einem Lösungsmittel in einem Blisterstreifen. 1 Blisterstreifenverpackung in einem Karton mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten! Nicht einfrieren!

Verfallsdatum

Lyophilisat - 3 Jahre.

Lösungsmittel - 4 Jahre.

Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

Apothekenurlaubsbedingungen

Analoga

Die Analoga von Artoxan-Injektionen zur therapeutischen Wirkung sind Arzneimittel: Aspicard, Oksiten, Tenoxicam, Diclofenac

Die durchschnittlichen Kosten für Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung von Artoxan betragen 620-750 Rubel.

Gebrauchsanweisung und Preis des Arzneimittels Artoxan

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente sind eine Gruppe von Medikamenten, die eine ausgeprägte analgetische Wirkung haben und häufig bei der Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt werden. Solche Substanzen sind nicht gefährlich, haben aber einige Kontraindikationen, daher werden sie nur so verwendet, wie es der behandelnde Arzt und unter seiner Aufsicht vorschreibt. Eines der bekanntesten NSAID-Medikamente ist Artoxan..

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Der Hauptbestandteil von Artoxan ist Tenoxicam - eine Substanz aus der Oxycam-Gruppe, die eine ausgeprägte entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkung hat. Der Wirkungsmechanismus dieses Mittels ist die Hemmung beider Formen des Cyclooxygenase-Enzyms, was zur Unterdrückung der Synthese von Derivaten der Prostansäure und zu einer Verletzung des Metabolismus von Eicosatetraensäure führt.

Die entzündungshemmende Wirkung von Tenoxicam beruht auf der Stabilisierung der lysosomalen Membranen, einer Abnahme der Permeabilität der Kapillarwände und der Hemmung von Entzündungsmediatoren. Die Substanz hemmt das produktive Stadium des Entzündungsprozesses, hemmt die Phagozytose und Chemotaxis und verringert die Wahrscheinlichkeit einer pathologischen Regeneration..

Das Medikament hat eine hundertprozentige Bioverfügbarkeit, es wird schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, aber der Resorptionsprozess kann mit der Nahrungsaufnahme erheblich verlangsamt werden. Tenoxicam bindet im Blut zu 99% an Proteine ​​und dringt leicht in die Gelenkflüssigkeit ein. Die maximale Konzentration von Tenoxicam im Plasma wird 2 Stunden nach der Injektion beobachtet. In der Leber ist die Substanz hydroxyliert. Es wird in Form von inaktiven Metaboliten in Urin und Galle ausgeschieden, die Halbwertszeit beträgt 72 Stunden.

Preis- und Freigabeformular

Preis- und Freigabeformular

Artoxan ist als gelblich-grünes lyophilisiertes Pulver erhältlich, das die Grundlage für die Lösung für intravenöse und intramuskuläre Injektionen bildet. Jede Durchstechflasche enthält 20 mg des Wirkstoffs und zusätzliche Komponenten: Natriumhydroxid, Edetat-Dinatrium, Ascorbinsäure, Tromethamin und Mannit. Ampullen mit dem Medikament sind in Kartons zu je 3 Stück verpackt. Daran sind 3 Fläschchen mit einem Lösungsmittel - Wasser zur Injektion sowie detaillierte Anweisungen angebracht.

Artoxan in Tabletten, Kapseln oder anderen pharmazeutischen Formen ist zusätzlich zum Lyophilisat nicht verfügbar. Der Hersteller des Arzneimittels ist die Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko.). Die Kosten für das Werkzeug hängen von der jeweiligen Apotheke ab und variieren zwischen 630 und 970 Rubel. Verschreibungspflichtig.

Anwendungshinweise

Artoxan-Injektionen sind für Patienten angezeigt, die an entzündlichen und degenerativen Erkrankungen des Bewegungsapparates (Bewegungsapparates) leiden, die von Schmerzen begleitet werden. Das Medikament wird häufig zur Behandlung von Osteochondrose und Osteoarthrose eingesetzt. Eine hohe Wirksamkeit des Arzneimittels wird auch bei der Behandlung von:

  • rheumatoide und Gichtarthritis;
  • Neuralgie, Myalgie, Ischalgie;
  • Tenosynovitis;
  • unspezifische infektiöse Polyarthritis;
  • Arthralgie, Hexenschuss;
  • Periarthritis;
  • Sehnenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Myositis;
  • Spondylitis ankylosans;
  • starke Schmerzen durch Verletzungen und Verbrennungen.

Artoxan ist ausschließlich zur symptomatischen Therapie wirksam, dh zur Linderung des Schmerzsyndroms und zur Neutralisierung des zum Zeitpunkt der Anwendung vorhandenen Entzündungsprozesses. Das Medikament beeinflusst den Verlauf der Hauptpathologie nicht.

Nebenwirkungen und Kontraindikationen

Das Medikament Artoxan ist bei Personen mit individueller Unverträglichkeit gegenüber Tenoxicam oder einer der Hilfskomponenten, aus denen das Lyophilisat besteht, kontraindiziert. Die Anwendung während der Schwangerschaft ist mit einer Verlängerung der Dauer der letzten und schwachen Arbeitstätigkeit vor dem Hintergrund einer Abnahme der Produktion von Prostaglandinen behaftet, die die kontraktile Aktivität des Myometriums stimulieren. Darüber hinaus enthält die Liste der Kontraindikationen:

  • Überempfindlichkeit gegen Aspirin, Ketoprofen, Nimesulid und andere NSAIDs;
  • schwere Pathologien der Leber und / oder Nieren;
  • erosive und ulzerative Erkrankungen des Verdauungstraktes in der Exazerbationsphase;
  • CHF, Herzinsuffizienz;
  • gastrointestinale Blutungen (einschließlich einer Vorgeschichte);
  • fortschreitende Nierenerkrankung;
  • hämatologische Erkrankungen;
  • das Vorhandensein von entzündlichen Prozessen im Darm;
  • Therapie von perioperativen Schmerzen während der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
  • Stillzeit;
  • Alter bis 18 Jahre.

Das Medikament wird mit Vorsicht verschrieben, wenn UC und chronischer Morbus Crohn, Leberporphyrie, anhaltender Blutdruckanstieg, Asthma bronchiale, Diabetes mellitus, CEH, schwere somatische Pathologien, chronische Nieren- oder Herzinsuffizienz, schlechte Gewohnheiten (Rauchen, Alkoholismus) und frühere Krankheiten vorliegen die Leber. Artoxan wird nicht empfohlen für Patienten über 65 Jahre, Menschen mit geschwächter Immunität und unzureichendem Körpergewicht. Andernfalls ist die Wahrscheinlichkeit, unerwünschte Effekte zu entwickeln, hoch:

  • Übelkeit, Erbrechen, dyspeptische Reaktionen;
  • ulzerative Läsionen und versteckte Blutungen des Verdauungstrakts;
  • Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Tinnitus und Schwindel;
  • Sehbehinderung, Bindehautentzündung;
  • Anstieg des Blutdrucks, der Herzfrequenz;
  • Anämie, eine Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen und Blutplättchen;
  • Veränderungen der Indikatoren der Nierenfunktion;
  • verschiedene allergische Reaktionen (Urtikaria, Erythem, Angioödem).

Verwendungsregeln und Dosierung

Verwendungsregeln und Dosierung

Das Arzneimittel Artoxan ist zur kurzfristigen symptomatischen Therapie durch intravenöse oder intramuskuläre Injektion vorgesehen. Wenn eine Langzeitbehandlung erforderlich ist, wird das Medikament durch orale NSAIDs mit ähnlicher Wirkung ersetzt..

Die empfohlene Tagesdosis von Artoxan beträgt 20 mg (eine Injektion pro Tag). Bei starken Schmerzen ist eine Erhöhung der Dosierung auf 40 mg pro Tag zulässig. Um akute Anfälle von Gichtarthritis während der ersten drei Tage der Therapie zu stoppen, erhalten die Patienten zweimal täglich 20 mg, und dann wird die Dosis halbiert. Intramuskuläre Injektionen tief gesetzt, sollte die Dauer der intravenösen Verabreichung mindestens 15 Sekunden betragen. Die Injektionslösung wird unmittelbar vor dem Gebrauch hergestellt und ist nicht lagerfähig.

Während des Behandlungszeitraums ist es notwendig, den Funktionszustand der Nieren und der Leber zu überwachen und das Bild des peripheren Blutes zu kontrollieren. Wenn der Patient parallel indirekte Antikoagulanzien oder Antidiabetika einnimmt, sollten die Blutzucker- und IPT-Werte überwacht werden..

Bei Patienten mit Bluthochdruck und Herzinsuffizienz ist eine Verzögerung des Körpers aus Wasser und Natrium möglich. Daher sollte die Behandlung mit Artoxan in einem Krankenhaus erfolgen. Bei chirurgischen Eingriffen muss berücksichtigt werden, dass das Medikament die Blutungszeit verlängern kann.

Eine Nierenerkrankung in der Vorgeschichte kann die Entwicklung eines nephrotischen Syndroms, entzündlicher Läsionen und nekrotischer Papillitis auslösen. Bei Patienten mit Bindegewebspathologien und systemischem Lupus erythematodes ist das Risiko einer Entzündung der Membranen des Gehirns und des Rückenmarks erhöht.

Für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, wird die Anwendung von Artoxan aufgrund der negativen Wirkung des Arzneimittels auf die Fruchtbarkeit nicht empfohlen. Verschreiben Sie aus dem gleichen Grund keine Medikamente für Patienten mit Unfruchtbarkeit..

Während der Therapie ist eine Abnahme der motorischen und psychomotorischen Reaktionen möglich, daher sollten Patienten das Fahren von Fahrzeugen und potenziell gefährliche Aktivitäten unterlassen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wie alle nichtsteroidalen Antiphlogistika zeichnet sich Artoxan durch einen hohen Grad an Bindung an Albumin aus und hat die Eigenschaft, die Wirkung von Antikoagulanzien zu verstärken. Daher sollte bei der parallelen Anwendung von hypoglykämischen und gerinnungshemmenden Arzneimitteln das Blutbild des Patienten überwacht werden. Darüber hinaus müssen andere pharmazeutische Wechselwirkungen berücksichtigt werden:

  • Die gleichzeitige Anwendung von Artoxan mit Cyclosporin, Zidovudin oder Tacrolimus erhöht die Wahrscheinlichkeit, eine Nephrotoxizität zu entwickeln.
  • Die NSAID-Therapie während der Einnahme von Herzglykosiden reduziert die GFR und erhöht die Herzinsuffizienz.
  • Salicylate verdrängen Tenoxicam aus der Bindung mit Albumin, wodurch die Clearance des ersten erhöht wird;
  • Die gemeinsame Anwendung mit Thrombozytenaggregationshemmern, Kortikosteroiden und SSRIs ist mit dem Auftreten von Blutungen im Magen-Darm-Trakt behaftet.
  • Das Medikament verschlechtert die Absorption von Diuretika, Urikosurika und blutdrucksenkenden Medikamenten, verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien und erhöht die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Wirkungen von Östrogenen, Gluko- und Mineralocorticoiden.
  • Die Verwendung einer Chinolongruppe mit Arzneimitteln kann zur Entwicklung von Anfällen führen.
  • Tenoxicam verhindert die Elimination von Methotrexat und erhöht dessen Toxizität;
  • Artoxan-Injektionen innerhalb von 8-12 Stunden nach der Einnahme von Mifepriston verringern die Wirksamkeit des letzteren.

Analoga der Droge

Bei Bedarf wird Artoxan durch andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente auf Tenoxicam-Basis ersetzt. Dazu gehören Tenikam, Texarad, Tobitil, Tenoctil und Tilkotil. In bestimmten Situationen kann der behandelnde Arzt Analoga in der pharmakologischen Gruppe verschreiben:

  • Arthrosan;
  • Oxycamox;
  • Xefocam;
  • Velden;
  • Chondroxid Forte;
  • Calmopyrol;
  • Mataren;
  • Meloflex;
  • Khotemin;
  • Feldoral;
  • Pyroxifer;
  • Zornik;
  • Piroxicam;
  • Remoxicam
  • Lornoxicam;
  • Melokvitis;
  • Mesipol;
  • Revmador;
  • Endgel;
  • Exen Sanovel.

NSAID-Medikamente haben fast immer eine beeindruckende Liste von Kontraindikationen und eine hohe Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen. Das Risiko unerwünschter Manifestationen kann jedoch minimiert werden, wenn Sie die Empfehlungen und Anweisungen des Arztes zur Verwendung von Artoxan-Injektionen genau befolgen. Der Preis des Arzneimittels ist recht hoch, aber durch seine Wirksamkeit gerechtfertigt..

Bewertungen über Artoxan

Vor etwas mehr als einem Jahr hatte ich einen unteren Rücken. Es war sehr schmerzhaft, ich konnte mich nicht normal bewegen. Zuerst versuchte er, von Diclofenac und Voltaren unabhängig behandelt zu werden, aber die Wirkung hielt nicht länger als 30-40 Minuten an. Am Ende gab ich auf und ging zum Arzt, der einen dreitägigen Kurs mit Artoxan-Injektionen verschrieb. Die Injektion schien sehr schmerzhaft zu sein, aber das Medikament wirkte schnell. Buchstäblich in 10 Minuten konnte ich mich schon normal bewegen. Nach den Injektionen waren zwei Tage lang schwerer Mundtrockenheit und Schlaflosigkeit gestört. Ich weiß nicht, ob dies auf Artoxan oder nur auf einen Zufall zurückzuführen ist..

Mein Mann hatte eine Schleimbeutelentzündung des Ellenbogengelenks, die von höllischen Schmerzen begleitet war. Der Spezialist sagte, dass Sie sich einer Behandlung unterziehen müssen, und wenn dies nicht hilft, bereiten Sie sich auf die Operation vor. Um die Schmerzen zu stoppen, wurde Artoxan verschrieben - ein ziemlich wirksames Medikament, das die Schmerzen innerhalb einer halben Stunde lindert. Zuerst erhielt der Ehemann 2 Injektionen pro Tag, dann reduzierten sie die Dosis auf 20 mg pro Tag.

Das Medikament wurde mir von einem Arzt im Rahmen der komplexen Behandlung der Osteochondrose verschrieben. Es war notwendig, drei Tage lang eine Injektion pro Tag durchzuführen, während die körperliche Aktivität eingeschränkt und B-Vitamine eingenommen wurden. Die Injektion selbst ist ziemlich schmerzhaft, beseitigt jedoch schnell die Symptome der Osteochondrose. Die Linderung erfolgt innerhalb von 15 Minuten. Natürlich können Sie Arzneimittel wie Artoxan nur unter Aufsicht eines Spezialisten anwenden, da sie einige Kontraindikationen und Nebenwirkungen haben..

Artoxan: Gebrauchsanweisung

Darreichungsform

Lyophilisiertes Pulver zur Injektionslösung 20 mg komplett mit Lösungsmittel

Struktur

Eine Flasche enthält

Wirkstoff - Tenoxicam 20 mg,

Hilfsstoffe: Mannit, Dinatriumedetat, Ascorbinsäure, Tromethamin, Natriumhydroxid, Salzsäure,

Lösungsmittel - Wasser zur Injektion.

Beschreibung

Grün / Gelb lyophilisiertes Pulver.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Entzündungshemmende und rheumatische Medikamente. Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente. Oksikama. Tenoxicam.

ATX-Code M01AC02

Pharmakologische Eigenschaften

Es bindet zu 99% an Plasmaproteine. Verteilungsvolumen (Vd) - 0,15 l / kg. In der Leber hydroxyliert. Es passiert leicht die histohämatologischen Barrieren. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 60-75 Stunden. Der Hauptteil wird in Form inaktiver Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest mit Galle. Es zeichnet sich durch eine hohe Bioverfügbarkeit aus - 100%.

Artoxan ist ein wirksames nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) mit einer starken entzündungshemmenden, analgetischen und weniger ausgeprägten fiebersenkenden Wirkung. Die Eigenschaften des Arzneimittels beruhen auf der Hemmung beider Isoformen des Cyclooxygenase-Enzyms, was zu einer Verletzung des Metabolismus von Arachidonsäure und einer Blockade der Prostaglandinsynthese führt.

Die entzündungshemmende Wirkung beruht auf einer Abnahme der Kapillarpermeabilität (begrenzt die Exsudation), einer Stabilisierung der lysosomalen Membranen (verhindert die Freisetzung von Lysosomenenzymen, die Gewebeschäden verursachen), einer Hemmung der Synthese oder Inaktivierung von Entzündungsmediatoren (Prostaglandine, Histamin, Bradykinin, Lymphokine, Komplementfaktoren). Reduziert die Anzahl der freien Radikale im Fokus der Entzündung, hemmt Chemotaxis und Phagozytose.

Das Medikament reduziert die Schmerzempfindlichkeit im Fokus der Entzündung und wirkt auf die Thalamus-Schmerzzentren, hat eine desensibilisierende Wirkung (bei längerem Gebrauch). Bei rheumatischen Erkrankungen werden Schmerzen in den Gelenken in Ruhe und während der Bewegung reduziert, die morgendliche Steifheit und Schwellung der Gelenke verringert, die Funktion verbessert und der Bewegungsbereich der Gelenke vergrößert.

Anwendungshinweise

- Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Arthrose und rheumatoider Arthritis;

- Kurzzeitbehandlung von akuten Erkrankungen des Bewegungsapparates, einschließlich Verstauchungen, Luxationen und anderen Weichteilverletzungen.

Dosierung und Anwendung

Die Dosis ist für die intramuskuläre oder intravenöse Verabreichung vorgesehen und beträgt 20 mg 1 Mal / Tag. Erhaltungsdosis: 10 mg pro Tag.

Bei starken Schmerzen können Sie die Dosis einmal täglich auf 40 mg erhöhen.

Bei akuten Anfällen von Gichtarthritis: 20 mg 2-mal täglich für die ersten 2-3 Tage, dann 20 mg 1-mal täglich für 5 Tage.

Ältere Patienten

Ältere Patienten haben ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen aufgrund der gleichzeitigen Pathologie (Beeinträchtigung der Leber, Niere oder des Herz-Kreislauf-Systems) und der entsprechenden Verwendung anderer Arzneimittel. Wenn nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) verwendet werden müssen, sollte die minimale wirksame Dosis für den kürzestmöglichen Zeitraum eingenommen werden. Die Patienten sollten während der NSAID-Behandlung auf Früherkennung von Symptomen einer gastrointestinalen Blutung überwacht werden..

Kinder

Das Medikament Artoxan wird für die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen, da nicht genügend Daten zur Anwendung bei dieser Patientengruppe vorliegen.

Anwendung bei Nieren- und Leberversagen

Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Eine sorgfältige Überwachung der Patienten wird empfohlen..

Es liegen nicht genügend Daten zur Verwendung dieser Patientengruppe vor, um Empfehlungen abzugeben.

Aufgrund des hohen Bindungsgrades von Tenoxicam an Plasmaproteine ​​ist bei einer signifikanten Abnahme der Plasmaalbumin-Konzentrationen (z. B. bei nephrotischem Syndrom) oder bei hohen Bilirubin-Konzentrationen Vorsicht geboten.

Daten zur Anwendung bei Patienten mit bestehender Leberfunktionsstörung reichen nicht aus, um Empfehlungen zu entwickeln.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist wie folgt definiert: sehr oft (≥ 1/10), oft (≥ 1/100, aber

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen Tenoxicam oder einen der Hilfsstoffe;

- aktiv oder in der Vorgeschichte von wiederkehrenden Magengeschwüren / Blutungen (zwei oder mehr offensichtliche Fälle von nachgewiesenen Geschwüren oder Blutungen);

- gastrointestinale Blutungen (Melena, blutiges Erbrechen), Perforationen, die durch die vorherige Verwendung von NSAIDs verursacht wurden, oder eine Vorgeschichte schwerer Gastritis;

- schwere Nieren-, Leber- oder Herzinsuffizienz;

- Während der Schwangerschaft und Stillzeit

- Überempfindlichkeit (einschließlich Asthma, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) gegen Salicylate, Ibuprofen, Aspirin oder andere NSAIDs.

- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Andere Analgetika, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren

Die gleichzeitige Anwendung von zwei oder mehr NSAIDs (einschließlich Aspirin) sollte vermieden werden, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.

Acetylsalicylate und Salicylate

Salicylate sind in der Lage, Tenoxicam von Proteinbindungsstellen zu verdrängen, wodurch die Clearance und das Verteilungsvolumen des Arzneimittels Artoxan erhöht werden. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung von Salicylaten vermieden werden, da dies das Risiko von Nebenwirkungen (insbesondere Magen-Darm-Erkrankungen) erhöht..

H2-Rezeptor-Antazida und -Antagonisten

Antazida können die Absorptionsrate des Arzneimittels Artoxan verringern, jedoch nicht dessen Grad. Der Unterschied ist klinisch nicht signifikant. Es wurde keine Wechselwirkung mit Cimetidin beobachtet.

Tenoxicam ist weitgehend mit Serumalbumin assoziiert und verstärkt wie alle NSAIDs die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin. Es wird empfohlen, die Wirkung von Antikoagulanzien und oralen glykämischen Mitteln sorgfältig zu überwachen, insbesondere in den Anfangsstadien der Behandlung mit Artoxan. Bei gesunden Probanden gab es keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen Tenoxicam und Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht.

NSAIDs können die Herzinsuffizienz verschlimmern, die glomeruläre Filtrationsrate verringern und den Gehalt an Herzglykosiden im Blutplasma erhöhen, während Herzglykoside verwendet werden.

Wie bei anderen NSAIDs ist bei gleichzeitiger Anwendung von Cyclosporin Vorsicht geboten, da das Risiko einer Nephrotoxizität erhöht ist..

Tierstudien zeigen, dass NSAIDs das Risiko von Anfällen durch Chinolon-Antibiotika erhöhen können. Patienten, die NSAIDs und Chinolone einnehmen, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Anfälle.

NSAIDs reduzierten die Lithiumausscheidung. Mögliche Manifestation einer Lithiumtoxizität. Bei gemeinsamer Anwendung ist es notwendig, den Patienten auf Lithiumvergiftung zu beobachten und den Lithiumspiegel im Blut zu kontrollieren. Angemessene Flüssigkeitsaufnahme empfohlen.

Diuretika und blutdrucksenkende Mittel

NSAIDs können Natrium-, Kalium- und Flüssigkeitsretention verursachen und die natriuretische Wirkung von Diuretika hemmen, was zu einem erhöhten Risiko einer Nephrotoxizität von NSAIDs führen kann. Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion oder Bluthochdruck kann sich ihr Zustand verschlechtern.

Es gab keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen Tenoxicam und Furosemid. Wie aus Informationen über andere NSAIDs bekannt ist, kann das Medikament Artoxan die blutdrucksenkende Wirkung von alpha-adrenergen Blockern und ACE-Hemmern schwächen..

Es wurde keine Wechselwirkung zwischen Tenoxicam und zentralen Alpha-Agonisten oder Calciumkanalblockern berichtet.

Es gab keine klinisch signifikante Wechselwirkung bei gleichzeitiger Anwendung von Tenoxicam mit Atenolol. Während klinischer Studien gab es keine Wechselwirkung bei Patienten, die gleichzeitig Digitalis-Medikamente einnahmen. Daher wird bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Artoxan und Digoxin kein signifikantes Risiko erwartet.

Bei der Verwendung von Methotrexat ist Vorsicht geboten, da dies möglicherweise die Toxizität erhöht. NSAIDs verringern die Ausscheidung von Methotrexat.

Orale Antidiabetika

Wie bei anderen NSAIDs wird eine sorgfältige Überwachung von Patienten empfohlen, die orale Antidiabetika einnehmen..

Colestyramin kann die Ausscheidung verbessern und die Eliminationshalbwertszeit von Tenoxicam verkürzen.

Die gleichzeitige Anwendung von Tenoxicam und Dextromethorphan kann die analgetische Wirkung im Vergleich zur Monotherapie verstärken.

Der Absorptionsgrad von Tenoxicam ändert sich während des Essens nicht, aber die Absorptionsrate kann langsamer sein als bei leerem Magen.

Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid und Tenoxicam kann die Konzentration von Tenoxicam im Blutplasma erhöhen. Die klinische Bedeutung davon wurde nicht nachgewiesen..

NSAIDs sollten nicht innerhalb von 8-12 Tagen nach der Anwendung von Mifepriston eingenommen werden, da NSAIDs die Wirkung von Mifepriston verringern können.

Wie bei allen anderen NSAIDs ist bei gleichzeitiger Anwendung von Kortikosteroiden Vorsicht geboten, da das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen erhöht ist.

Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)

Das Risiko einer gastrointestinalen Blutung steigt bei gleichzeitiger Anwendung von Thrombozytenaggregationshemmern und SSRIs mit NSAIDs.

Das Risiko einer Nephrotoxizität ist bei NSAIDs mit Tacrolimus erhöht..

Das Risiko einer hämatologischen Toxizität steigt mit der Verwendung von NSAIDs zusammen mit Zidovudin. Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrose und Hämatome bei HIV-positiven Hämophiliepatienten, die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen..

Bei einer kleinen Anzahl von Patienten, die mit Penicillamin oder parenteralen Goldpräparaten behandelt wurden, wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung beobachtet.

spezielle Anweisungen

Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die minimale wirksame Dosis für den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet wird, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Artoxan mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer oder Medikamente, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Aspirin.

Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen

Gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen, die tödlich sein können, wurden bei Verwendung aller NSAIDs zu jedem Zeitpunkt während des Behandlungsverlaufs in Gegenwart oder Abwesenheit geeigneter Symptome oder schwerwiegender gastrointestinaler Erkrankungen in der Anamnese beobachtet.

Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen steigt mit zunehmenden Dosen von NSAIDs sowie bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, die insbesondere durch Blutungen oder Perforationen kompliziert sind, und bei älteren Patienten. Solche Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigstmöglichen Dosis beginnen. Bei solchen Patienten sowie bei Patienten, die niedrige Dosen von Aspirin oder anderen Arzneimitteln benötigen, die das Magen-Darm-Risiko erhöhen können, muss die Möglichkeit einer kombinierten Behandlung mit Schutzmitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.

Bei der Verschreibung von NSAIDs sollten Patienten auf das Vorhandensein von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (Beschwerden) und insbesondere auf eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen befragt werden.

Bei der Behandlung von Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Aspirin, ist Vorsicht geboten.

Wenn bei Patienten, die Tenoxicam einnehmen, gastrointestinale Blutungen oder Geschwüre auftreten, brechen Sie die Behandlung ab.

Bei der Anwendung von NSAIDs bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) in der Anamnese ist Vorsicht geboten, da sich solche Zustände verschlechtern können.

Systemischer Lupus erythematodes und andere Bindegewebserkrankungen

Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und anderen Bindegewebserkrankungen können das Risiko einer aseptischen Meningitis erhöhen.

In seltenen Fällen können NSAIDs schwerwiegende, manchmal tödliche Hautreaktionen verursachen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN). Es ist notwendig, die Patienten vor den Anzeichen und Symptomen dieser unerwünschten Reaktionen zu warnen und Beobachtungen durchzuführen, um unerwünschte Reaktionen der Haut zu identifizieren.

und überwachen Sie sorgfältig das Vorhandensein von Hautreaktionen. Das Risiko solcher Reaktionen ist zu Beginn der Behandlung am höchsten: In den meisten Fällen treten Reaktionen im ersten Behandlungsmonat auf. Sie sollten die Anwendung des Arzneimittels Artoxan beim ersten Anzeichen eines Hautausschlags, einer Schädigung der Schleimhäute oder anderer Anzeichen einer Überempfindlichkeit abbrechen. Die besten Ergebnisse bei der Behandlung von SJS und TEN werden bei frühzeitiger Diagnose und sofortigem Absetzen verdächtiger Medikamente beobachtet.

Wenn ein Patient während der Anwendung von Tenoxicam ein SJS oder TEN entwickelt, sollte die Behandlung dieses Patienten mit diesem Medikament niemals erfolgen.

Beeinträchtigte Herz-Kreislauf-, Nieren- und Leberfunktion

In seltenen Fällen können NSAIDs interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis, papilläre Nekrose und nephrotisches Syndrom verursachen. Diese Substanzen hemmen die Synthese von Nierenprostaglandinen, die bei Patienten mit vermindertem Nierenblutfluss und Blutvolumen eine Nebenrolle bei der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion spielen. Bei solchen Patienten kann die Verwendung von NSAIDs zu akutem Nierenversagen führen. Patienten mit begleitenden Nierenerkrankungen (einschließlich Patienten mit Diabetes und eingeschränkter Nierenfunktion), nephrotischem Syndrom, vermindertem Volumen interzellulärer Flüssigkeit, Lebererkrankungen, Herzinsuffizienz sowie Patienten, die Diuretika oder potenziell nephrotoxische Medikamente einnehmen, sind am stärksten von einer solchen Reaktion bedroht. Patienten. Bei solchen Patienten ist es notwendig, die Funktion von Nieren, Leber und Herz sorgfältig zu überwachen und die niedrigstmögliche Dosis anzuwenden..

Erkrankungen der Atemwege

Bei der Behandlung von Patienten mit Asthma bronchiale oder Asthma in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten, da Ibuprofen bei solchen Patienten Bronchospasmus verursacht.

Es wurde über separate Erhöhungen der Serumtransaminase-Spiegel oder andere Indikatoren der Leberfunktion berichtet. In den meisten Fällen waren die Erhöhungen gering und reversibel. Wenn es signifikante oder anhaltende Abweichungen gibt, beenden Sie die Verwendung von Artoxan und führen Sie eine Laborstudie durch. Bei Patienten mit Lebererkrankungen ist besondere Vorsicht geboten..

Das Medikament Artoxan reduziert die Blutplättchenaggregation und kann die Blutungszeit verlängern. Dies sollte bei der Durchführung schwerwiegender chirurgischer Eingriffe (z. B. beim Ersetzen eines Gelenks) oder bei der Bestimmung des Blutungszeitpunkts berücksichtigt werden.

Bei älteren Patienten steigt die Häufigkeit von Nebenwirkungen auf NSAIDs, insbesondere gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die zum Tod führen können. Die meisten tödlichen gastrointestinalen Ereignisse im Zusammenhang mit NSAIDs traten bei älteren und / oder geschwächten Patienten auf..

Besondere Aufmerksamkeit sollte der Überwachung älterer Patienten gewidmet werden, um mögliche Wechselwirkungen mit gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln festzustellen und die Funktionen der Nieren, der Leber und des Herz-Kreislauf-Systems zu überwachen, die möglicherweise durch NSAIDs beeinflusst werden können.

Auswirkungen auf das Sehorgan

Bei der Verwendung von NSAIDs wurden Nebenwirkungen der Augen festgestellt. Daher wird die Beobachtung eines Augenarztes bei Patienten mit Sehbehinderung während der Behandlung mit Artoxan empfohlen.

Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Wirkungen

Bei Patienten mit Bluthochdruck und / oder mittelschwerer Herzinsuffizienz ist eine angemessene fachliche Überwachung erforderlich, da bei der Behandlung von NSAIDs über Flüssigkeitsretention und Ödeme berichtet wurde.

Klinische und epidemiologische Studien zeigen, dass die Verwendung bestimmter NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen und bei längerer Behandlung) das Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) leicht erhöhen kann..

Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit, peripherer Arterienerkrankung und / oder zerebrovaskulärer Erkrankung werden Tenoxika erst nach einer gründlichen Bewertung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses verschrieben. Eine ähnliche Beurteilung ist für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) mit Langzeitbehandlung erforderlich..

Da andere entzündungshemmende Medikamente bekannt sind, kann Artoxan Anzeichen einer Infektion maskieren..

NSAIDs hemmen die Synthese von Nierenprostaglandinen und können unerwünschte Auswirkungen auf die Nierenhämodynamik und das Wasser-Salz-Gleichgewicht haben. Bei der Anwendung von Artoxan bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nierenversagen (vorherige Nierenerkrankung, Nierenfunktionsstörung bei Patienten mit Diabetes, Leberzirrhose, Herzinsuffizienz, Dehydration oder gleichzeitige Behandlung mit potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln, Diuretika, Kortikosteroiden) ist eine Überwachung der Herz- und Nierenfunktion erforderlich ( Blutharnstoffstickstoff, Kreatinin, Ödementwicklung, Gewichtszunahme usw.). Diese Patientengruppe ist bei schwerwiegenden chirurgischen Eingriffen, auch in der postoperativen Phase, aufgrund eines möglichen Anstiegs des Blutverlusts einem besonderen Risiko ausgesetzt: Patienten müssen in der postoperativen Phase und in der Erholungsphase sorgfältig überwacht werden.

Aufgrund des hohen Bindungsgrades von Tenoxicam an Plasmaproteine ​​muss mit einer signifikanten Abnahme der Plasmaalbuminspiegel vorsichtig umgegangen werden.

Die Anwendung von Tenoxicam kann wie jedes Medikament, das die Synthese von Cyclooxygenase / Prostaglandinen unterdrückt, die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten mit der Empfängnis haben oder sich mit den Ursachen der Unfruchtbarkeit befassen, sollte erwogen werden, das Medikament Artoxan abzusetzen.

Die Unterdrückung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und / oder die Entwicklung des Embryos beeinträchtigen. Die Ergebnisse epidemiologischer Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko hin, keine Schwangerschaft zu tragen, sowie auf das Auftreten von Herzfehlern und Gastroschisis nach Verwendung von Prostaglandinsynthesehemmern in der frühen Schwangerschaft. Das absolute Risiko für Herzfehler stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5%. Es wird angenommen, dass dieses Risiko mit zunehmender Dosis und Behandlungsdauer zunimmt. Bei Tieren führte die Verwendung eines Inhibitors der Prostaglandinsynthese zu einem Anstieg der Verluste vor und nach der Implantation sowie der embryofetalen Mortalität. Darüber hinaus wurde bei Tieren, die während der Organogenese mit einem Inhibitor der Prostaglandinsynthese behandelt wurden, ein Anstieg der Inzidenz verschiedener Missbildungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, beobachtet. Im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester ist die Anwendung von Tenoxicam nur möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus überwiegt. Bei der Anwendung von Tenoxicam durch eine Frau, die versucht, schwanger zu werden, oder im ersten oder zweiten Trimenon der Schwangerschaft sollte die Mindestdosis für den kürzestmöglichen Zeitraum eingenommen werden.

Im dritten Schwangerschaftstrimester können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese den Fötus einer kardiopulmonalen Toxizität aussetzen (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); Nierenfunktionsstörung, die mit Oligohydramnion zu Nierenversagen führen kann; Setzen Sie Mutter und Neugeborenes am Ende der Schwangerschaft dem Risiko einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit sowie dem Antiaggregationseffekt aus, der bereits bei niedrigen Dosen auftreten kann. Unterdrückung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerter oder längerer Wehen führen.

Daher ist Tenoxicam im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert..

In noch begrenzten Studien wurde festgestellt, dass NSAIDs in sehr geringen Konzentrationen in die Muttermilch übergehen können. Wenn möglich, sollten NSAIDs während des Stillens vermieden werden..

Merkmale der Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren, oder potenziell gefährliche Mechanismen

Nach der Einnahme von NSAIDs können unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Sehbehinderung auftreten. Wenn sie auftreten, sollten Patienten das Fahren oder Bedienen von Maschinen unterlassen..

Überdosis

Zu den Symptomen einer Überdosierung von NSAIDs gehören normalerweise Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, in seltenen Fällen Durchfall, Magen-Darm-Blutungen, Tinnitus, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen und Schwindel.

Symptomatische Behandlung Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Hämodialyse ist unwirksam.

Freigabeformular und Verpackung

Die Menge an Lyophilisat, entsprechend 20 mg Tenoxicam, in farblosen transparenten Glasflaschen, die mit Gummistopfen verschlossen und mit einem Aluminiumring mit einem farbigen Schnappdeckel verschlossen sind.

An jeder Flasche ist ein selbstklebendes Etikett angebracht.

2 ml Lösungsmittel in Ampullen aus neutralem Glas.

Auf jede Ampulle wird ein selbstklebendes Etikett geklebt oder eine Markierung mit schnell fixierender Farbe für Glasprodukte angebracht.

3 Fläschchen mit lyophilisiertem Pulver und 3 Ampullen Lösungsmittel werden in Blisterpackungen gegeben.

Für 1 Blisterstreifenverpackung zusammen mit Anweisungen für die medizinische Verwendung in den staatlichen und russischen Sprachen in einen Karton legen.