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Artoxan

Diagnose

Artoxan: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

Lateinischer Name: Artoxan

ATX-Code: M01AC02

Wirkstoff: Tenoksikam (Tenoxicam)

Hersteller: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.K.) (Ägypten)

Update Beschreibung und Foto: 07/10/2019

Preise in Apotheken: ab 641 Rubel.

Artoxan ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) zur parenteralen Anwendung. Es hat eine entzündungshemmende, analgetische und hemmende Wirkung auf Cyclooxygenase (COX).

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel ist in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung erhältlich: grüngelbe, farbverdichtete, tablettenartige Masse oder Pulver; Lösungsmittel - eine klare, geruchlose Farbflüssigkeit.

Das Lyophilisat wird in einer farblosen Glasflasche verpackt, mit einem Gummistopfen verschlossen und mit einer Aluminiumkappe mit einer roten Plastikkappe gecrimpt, das Lösungsmittel in einer 2 ml farblosen Glasampulle. 3 Fläschchen mit Lyophilisat und 3 Ampullen mit einem Lösungsmittel werden in eine Blisterstreifenverpackung gegeben; in einem Karton befinden sich 1 Packung und eine Gebrauchsanweisung für Artoxan.

Zusammensetzung auf 1 Flasche mit Pulver:

  • Wirkstoff: Tenoxicam - 20 mg;
  • Hilfskomponenten: Ascorbinsäure, Trometamol, Mannit, Salzsäure, Natriumhydroxid, Dinatriumedetat.

Wasser zur Injektion wirkt als Lösungsmittel (2 ml in jeder Ampulle).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Tenoxicam ist ein Thienothiazin-Derivat von Oxicam. Es bezieht sich auf NSAIDs. Neben der fiebersenkenden, analgetischen und entzündungshemmenden Wirkung hemmt Tenoxicam auch die Blutplättchenaggregation.

Der Wirkungsmechanismus von Artoxan ist mit einer Hemmung der Aktivität der Isoenzyme COX-1 (Cyclooxygenase-1) und COX-2 (Cyclooxygenase-2) verbunden. Dies führt zu einer Verringerung der Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsherd und anderen Geweben und Organen. Tenoxicam reduziert die Akkumulation von Leukozyten im Fokus der Entzündung und reduziert auch die Aktivität von Kollagenase- und Proteoglycanase-Enzymen im menschlichen Knorpel.

Die entzündungshemmende Wirkung entwickelt sich am Ende der ersten Woche der Therapie mit Artoxan.

Pharmakokinetik

Die Absorption von Tenoxicam erfolgt schnell und vollständig. Die Bioverfügbarkeit beträgt 100%. 2 Stunden nach der Verabreichung wird die maximale Plasmakonzentration des Wirkstoffs im Blut nachgewiesen.

Eine Besonderheit von Tenoxicam ist die Fähigkeit zu längerer Wirkung und langer T.1/2 (72 Stunden). Etwa 99% des Arzneimittels binden an Plasmaproteine. Tenoxicam passiert leicht histohämatologische Barrieren und gelangt in die Synovialflüssigkeit.

Der Stoffwechsel findet in der Leber statt. Durch die Hydroxylierung von Tenoxicam entsteht ein inaktiver Metabolit, 5-Hydroxypyridyl. Artoxan wird in Form inaktiver Metaboliten ausgeschieden (2/3 - über die Nieren und 1/3 - mit Galle durch den Darm).

Anwendungshinweise

  • Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans);
  • rheumatoide Arthritis;
  • Entzündung des Synovialgelenkbeutels (Schleimbeutelentzündung);
  • Arthrose;
  • Entzündung der Synovialscheiden der Muskelsehne (Tendovaginitis);
  • Gelenksyndrom mit Verschlimmerung der Gicht;
  • traumatische und brennende Schmerzen;
  • leichtes oder mäßiges Schmerzsyndrom (Myalgie, Kopf- und Zahnschmerzen, Arthralgie, Migräne, Menstruationsschmerzen, Neuralgie).

Artoxan wird zum Zweck der symptomatischen Behandlung verschrieben, um Entzündungen und Schmerzen zum Zeitpunkt der Anwendung zu reduzieren. Das Medikament beeinflusst den Verlauf der Grunderkrankung nicht.

Kontraindikationen

  • Verschlimmerung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn;
  • erosive und ulzerative Läsionen des Zwölffingerdarms und des Magens in der akuten Phase;
  • gastrointestinale Blutungen (einschließlich einer Vorgeschichte von ihnen);
  • schweres Leberversagen;
  • schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance-Wert unter 30 ml / min);
  • fortschreitende Nierenerkrankung;
  • dekompensierte Herzinsuffizienz;
  • Erkrankungen des Blutgerinnungssystems;
  • die Zeit vor, während und nach dem Bypass-Verfahren der Koronararterien;
  • vollständige oder unvollständige Kombination von Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs, Polyposis der Nasennebenhöhlen und Nasen- und Bronchialasthma (einschließlich einer Vorgeschichte dieser Kombination);
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren;
  • Während der Schwangerschaft und Stillzeit;
  • erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten von Artoxan (Kreuzempfindlichkeit gegenüber Ibuprofen, Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs ist möglich).

Verwandter (Artoxan wird mit Vorsicht angewendet):

  • Morbus Crohn und Colitis ulcerosa außerhalb der Exazerbationsperiode;
  • Magengeschwür des Zwölffingerdarms und des Magens in chronischer Form;
  • das Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion;
  • Leberporphyrie;
  • Hinweise auf eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte;
  • Nierenversagen von leichter oder mittlerer Schwere (Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml / min);
  • Bluthochdruck;
  • chronische Herzinsuffizienz;
  • eine signifikante Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (einschließlich schwerwiegender chirurgischer Eingriffe);
  • koronare Herzerkrankung;
  • periphere Arterienerkrankung;
  • Diabetes mellitus;
  • Bronchialasthma;
  • schwere somatische Erkrankungen;
  • Hyperlipidämie / Dyslipidämie;
  • zerebrovaskuläre Krankheit;
  • Autoimmunerkrankungen;
  • Alkoholismus, Rauchen;
  • fortgeschrittenes Alter (über 65 Jahre);
  • Langzeitbehandlung von NSAIDs;
  • gleichzeitige Anwendung mit Glukokortikosteroiden, Thrombozytenaggregationshemmern, Antikoagulanzien und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern.

Artoxan, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Artoxan wird intramuskulär oder intravenös verabreicht. Der parenterale Verabreichungsweg des Arzneimittels ist für eine Kurzzeittherapie (innerhalb von 1-2 Tagen) in einer Dosis von 20 mg einmal täglich vorgesehen. Wenn eine weitere Behandlung erforderlich ist, gehen Sie zur oralen Form von Tenoxicam.

Zur Vorbereitung der Injektion muss das mitgelieferte Lösungsmittel mit dem Lyophilisat zum Inhalt des Fläschchens gegeben werden. Nach der Herstellung der Lösung wird die Nadel ersetzt.

Die Dauer der intravenösen Injektion sollte 15 Sekunden nicht überschreiten. Die intramuskulären Injektionen von Artoxan werden tief in den Muskel getragen.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Störungen von Systemen und Organen bei der Anwendung von Artoxan (wie folgt klassifiziert: sehr häufig - ≥ 1/10, häufig - ≥ 1/100 und

ARTOKSAN Rektalzäpfchen

ARTOKSAN

ARTOXAN

INTERNATIONALER UNIVERSALTITEL

Beschreibung: längliche Zäpfchen, homogen, gelb mit schwachem Geruch.

Rektales Zäpfchen enthält

Wirkstoff: Tenoxicam 20 mg.

Hilfsstoff: Vitepsol H 15.

ATX-PRODUKTCODE M01AC02

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente. Oksikama.

Artoxan ist ein wirksames nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) mit einer starken entzündungshemmenden, analgetischen und mäßigen fiebersenkenden Wirkung. Die Eigenschaften des Arzneimittels beruhen auf der Hemmung beider Isoformen des Cyclooxygenase-Enzyms, was zu einer Verletzung des Metabolismus von Arachidonsäure und einer Blockade der Prostaglandinsynthese führt.

Die entzündungshemmende Wirkung beruht auf einer Abnahme der Kapillarpermeabilität (begrenzt die Exsudation), einer Stabilisierung der lysosomalen Membranen (verhindert die Freisetzung von Lysosomenenzymen, die Gewebeschäden verursachen), einer Hemmung der Synthese oder Inaktivierung von Entzündungsmediatoren (Prostaglandine, Histamin, Bradykinin, Lymphokine, Komplementfaktoren). Reduziert die Menge an freien Radikalen im Fokus der Entzündung, hemmt Chemotaxis und Phagozytose. Es hemmt die proliferative Phase der Entzündung, reduziert die postinflammatorische Gewebesklerose; hat eine chondroprotektive Wirkung.

Das Medikament reduziert die Schmerzempfindlichkeit im Fokus der Entzündung, wirkt desensibilisierend (bei längerer Anwendung). Bei rheumatischen Erkrankungen werden Schmerzen in den Gelenken in Ruhe und während der Bewegung reduziert, die morgendliche Steifheit und Schwellung der Gelenke verringert, die Funktion verbessert und der Bewegungsbereich der Gelenke vergrößert.

Die rektale Bioverfügbarkeit beträgt 80%. MITmax erreicht nach 2 Stunden. Im Blut bindet zu 99% an Proteine. Mit einer Einzeldosis von 20-40 mg im Plasma werden maximale Plasmakonzentrationen von 2-4 mg / l erreicht. Eine Gleichgewichtsplasmakonzentration von ungefähr 11 mg / l wird 10-12 Tage nach täglicher Anwendung von Tenoxicam 20 mg (einmal täglich) erreicht..

Das Verteilungsvolumen beträgt 0,15 l / kg, die Halbwertszeit 60-75 Stunden.

Tenoxicam dringt leicht in die Synovialflüssigkeit von Patienten mit Arthrose oder rheumatoider Arthritis ein. Es wandelt sich in der Leber unter Bildung inaktiver Metaboliten um. Eines davon (5-Hydroxypyridyl) wird im Urin ausgeschieden, der Rest in Form von Glucononkonjugaten wird in die Galle ausgeschieden. 2/3 der eingenommenen Dosis werden im Urin ausgeschieden, 1/3 - mit Kot.

INDIKATIONEN FÜR DEN GEBRAUCH

Entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates, begleitet von Schmerzen:

- Gelenksyndrom mit Gicht, rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis, Spondylitis ankylosans, Osteochondrose, Gelenkrheuma (Periarthritis, Sehnenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Myositis), Gicht;

- Schmerzen in der Wirbelsäule, Neuralgie, Myalgie, Ischias, Hexenschuss;

- Schmerzen mit Verletzungen, Verbrennungen.

- Überempfindlichkeit gegen Tenoxicam und andere NSAIDs;

- erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts;

- Aspirin-Triade (eine Kombination von Asthma bronchiale);

- stark beeinträchtigte Leber- und Nierenfunktion;

- arterielle Hypertonie, Herzinsuffizienz, Ödeme;

- Schwangerschaft, Stillzeit;

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Durchfall, Blähungen), Schmerzen und Beschwerden im Bauchraum, Stomatitis, Anorexie; bei längerer Anwendung in hohen Dosen - erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts.

Vom Nervensystem und den Sinnesorganen: Kopfschmerzen, Schwindel, Depressionen, erhöhte Reizbarkeit.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Pruritus, Erythem, Stevens-Johnson- und Lyell-Syndrom.

Sonstiges: Beeinträchtigung der Nierenfunktion, erhöhte Plasmakonzentrationen von Kreatinin, Harnstoffstickstoff, Bilirubin und Lebertransaminaseaktivität, verlängerte Blutungszeit. Bei Verwendung von Zäpfchen ist eine lokale Reizung und schmerzhafte Stuhlentleerung möglich.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG

Rektal auftragen. Normalerweise werden 20 mg einmal täglich gleichzeitig verschrieben.

Bei akuter Gichtarthritis werden 2 Tage lang einmal täglich 40 mg und 5 Tage lang einmal täglich 20 mg verschrieben.

Keine Überdosis.

Interaktion mit anderen Medikamenten

Artoxan verstärkt die Wirkung von Lithiumpräparaten (einschließlich Toxizität), indirekten Antikoagulanzien und oralen Hypoglykämika (Sulfonylharnstoffderivate). Andere NSAIDs erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere aus dem Magen-Darm-Trakt. Myelotoxische Medikamente erhöhen die Hämatotoxizität.

Vorsichtig anwenden bei der Behandlung älterer Patienten vor dem Hintergrund von Diuretika, nephrotoxischen Arzneimitteln, unmittelbar nach der Operation. Artoxan sollte einige Tage vor der Operation abgesetzt werden.

Während der Langzeitbehandlung ist eine Überwachung der Leber- und Nierenfunktion, des Prothrombinindex und des Blutzuckers erforderlich. Die Entwicklung erosiver und ulzerativer Läsionen oder Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt während der Behandlung erfordert das Absetzen des Arzneimittels und die Ernennung einer geeigneten Therapie.

EINFLUSS AUF DIE FÄHIGKEIT, EIN FAHRZEUG UND ANDERE MECHANISMEN ZU FAHREN

Während der Behandlungsdauer muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten sein.

ANTRAG AUF SCHWANGERSCHAFT UND BRUSTFÜTTERUNG

Das Medikament ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Falls erforderlich, sollten Termine während der Stillzeit über die Beendigung des Stillens entscheiden.

PEDIATRISCHER GEBRAUCH

Die Sicherheit bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.

5 rektale Zäpfchen in einem Streifen.

1 Streifen mit einer Packungsbeilage in einem Karton.

Zur Aufbewahrung an einem lichtgeschützten Ort, der für Kinder nicht verfügbar ist, bei einer Temperatur von nicht über 25 ° C..

3 Jahre ab Produktionsdatum.

Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

PHARMAZIE-URLAUBBEDINGUNGEN

Pharmazeutische Produktgruppe III OTC.

Der Inhaber der Marke und des Registrierungszertifikats ist

ROTAFARM Unternehmen, UK

("ROTAPHARM", GROSSBRITANNIEN).

Global Napi Pharmaceuticals

2. Industriegebiet, Nr. 40, Straße Nr. 18, 6. Oktober Stadt, Gizeh, Ägypten

("Global Napi Pharmaceuticals")

2. Industriezone, Nr. 40, Straße Nr. 18., 6. Oktober Stadt, Gizeh, Ägypten).

ARTOKSAN (Artoxan)

Aktive Substanz:

Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

Struktur

Lyophilisat zur Lösung der intravenösen und intramuskulären Verabreichung1 fl.
aktive Substanz:
Tenoxicam20 mg
Hilfsstoffe: Mannit - 80 mg; Ascorbinsäure - 0,4 mg; Dinatriumedetat - 0,2 mg; Trometamol - 3,3 mg; Natriumhydroxid und Salzsäure - q.s..
Jede Lösungsmittelampulle enthält: Wasser zur Injektion - 2 ml

Beschreibung der Darreichungsform

Lyophilisiertes Pulver oder verdichtete Masse in Form von Tabletten grün-gelb.

Lösungsmittel - geruchlose farblose transparente Flüssigkeit.

Pharmakodynamik

Tenoxicam, ein Thienothiazin-Derivat von Oxicam, ist ein NSAID. Zusätzlich zu entzündungshemmenden, analgetischen und fiebersenkenden Wirkungen verhindert das Medikament auch die Blutplättchenaggregation.

Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Hemmung der Aktivität von COX-1- und COX-2-Isoenzymen, wodurch die Synthese von PG im Fokus der Entzündung sowie in anderen Körpergeweben verringert wird. Zusätzlich reduziert Tenoxicam die Akkumulation von Leukozyten im Fokus der Entzündung, reduziert die Aktivität von Proteoglycanase und Kollagenase im menschlichen Knorpel.

Die entzündungshemmende Wirkung entwickelt sich am Ende der ersten Woche der Therapie.

Pharmakokinetik

Saugen. Die Aufnahme erfolgt schnell und vollständig. Bioverfügbarkeit - 100%.

Verteilung. C.max im Plasma nach 2 Stunden beobachtet. Eine charakteristische Fähigkeit von Tenoxicam ist eine lange Wirkdauer und eine lange T.1/2 - 72 Stunden. Das Medikament ist zu 99% an Plasmaproteine ​​gebunden. Tenoxicam dringt gut in die Synovialflüssigkeit ein. Dringt leicht in histohämatologische Barrieren ein.

Stoffwechsel. In der Leber durch Hydroxylierung zu 5-Hydroxypyridyl metabolisiert.

Zucht. 1/3 über den Darm mit Galle ausgeschieden, 2/3 über die Nieren in Form inaktiver Metaboliten.

Indikationen des Arzneimittels ARTOXAN

Gelenksyndrom mit Verschlimmerung des Gichtverlaufs;

Schmerzsyndrom (schwache und mittlere Intensität): Arthralgie, Myalgie, Neuralgie, Migräne, Zahnschmerzen und Kopfschmerzen, Algomenorrhoe;

Schmerzen mit Verletzungen, Verbrennungen.

Das Medikament ist zur symptomatischen Therapie gedacht, lindert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung, beeinflusst das Fortschreiten der Krankheit nicht.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels (es besteht die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure (ASS), Ibuprofen und andere NSAIDs);

erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms im akuten Stadium;

gastrointestinale Blutungen (einschließlich Anamnese);

entzündliche Darmerkrankung: Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa im akuten Stadium;

schweres Nierenversagen (Cl-Kreatinin weniger als 30 ml / min);

fortschreitende Nierenerkrankung;

schweres Leberversagen;

vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen sowie Unverträglichkeit gegenüber ASS oder anderen NSAIDs (einschließlich Anamnese);

eine etablierte Diagnose von Erkrankungen des Blutgerinnungssystems;

dekompensierte Herzinsuffizienz;

Therapie von perioperativen Schmerzen während der Bypass-Transplantation der Koronararterien;

Stillzeit;

Alter bis 18 Jahre.

Mit Vorsicht: Magengeschwür und Magen-Zwölffingerdarm; Colitis ulcerosa und Morbus Crohn ohne Exazerbation; eine Vorgeschichte von Lebererkrankungen; Leberporphyrie; chronisches Nierenversagen (Cl-Kreatinin 30-60 ml / min); chronische Herzinsuffizienz; arterieller Hypertonie; eine signifikante Abnahme des bcc (auch nach der Operation); ältere Patienten (über 65 Jahre) (einschließlich Patienten, die Diuretika erhalten, geschwächte Patienten und mit geringem Körpergewicht); Bronchialasthma; koronare Herzerkrankung; zerebrovaskuläre Krankheit; Dyslipidämie / Hyperlipidämie; Diabetes mellitus; periphere Arterienerkrankung; Rauchen; das Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion; längerer Gebrauch von NSAIDs; Alkoholismus; schwere somatische Erkrankungen; Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes (SLE) und gemischte Bindegewebserkrankung); gleichzeitige Verabreichung von GCS (einschließlich Prednison), Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmern (einschließlich ASS, Clopidogrel), SSRIs (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Die Inzidenz von Nebenwirkungen wird gemäß den Empfehlungen der WHO klassifiziert: sehr häufig (> 1/10); häufig (von> 1/100, 1/1000, 1/10000, Magen-Darm-Trakt, Blutungen (Magen-Darm, Uterus, Hämorrhoiden), Darmwandperforation.

Aus dem CCC: selten - Herzinsuffizienz, Tachykardie, erhöhter Blutdruck.

Von der Seite des Zentralnervensystems: häufig - Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Depression, Unruhe, Hörverlust, Tinnitus, Augenreizung, Sehbehinderung.

Seitens der Haut und des Unterhautgewebes: häufig - Hautjucken, Hautausschlag, Urtikaria und Erythem; sehr selten - Photodermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom.

Aus dem Harnsystem: häufig - eine Erhöhung des Stickstoffgehalts von Harnstoff und Kreatinin im Blut.

Aus den hämopoetischen Organen: häufig - Agranulozytose, Leukopenie; selten - Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie.

Aus dem hepatobiliären System: häufig - erhöhte Aktivität des ALT-, AST-, GGT- und Serumbilirubinspiegels.

Laborindikatoren: Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie, erhöhte Harnstoffstickstoffkonzentration und Lebertransaminaseaktivität, verlängerte Blutungszeit.

Während der Behandlung können psychische Störungen und Stoffwechselstörungen auftreten.

Interaktion

Tenoxicam hat einen hohen Bindungsgrad an Albumin und kann wie alle NSAIDs die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin und anderen Antikoagulanzien verstärken. Es wird empfohlen, das Blutbild in Kombination mit Antikoagulanzien und hypoglykämischen Arzneimitteln zur oralen Verabreichung zu überwachen, insbesondere in den Anfangsstadien der Anwendung des Arzneimittels Artoxan.

Es wurde keine mögliche Wechselwirkung mit Digoxin festgestellt.

Wie bei anderen NSAIDs wird empfohlen, das Arzneimittel in Verbindung mit Cyclosporin mit Vorsicht anzuwenden, da ein erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität besteht.

Die gleichzeitige Anwendung mit Chinolonen kann das Risiko von Anfällen erhöhen.

Salicylate können Tenoxicam von der Bindung an Albumin verdrängen und dementsprechend die Clearance und V erhöhend das Medikament. Es ist notwendig, die gleichzeitige Anwendung von Salicylaten oder zwei oder mehr NSAIDs zu vermeiden (erhöhtes Risiko für Komplikationen aus dem Magen-Darm-Trakt)..

Es gibt Hinweise darauf, dass NSAIDs die Lithiumausscheidung verringern. In dieser Hinsicht sollten Patienten, die eine Lithiumtherapie erhalten, häufig die Lithiumkonzentration im Blut überwachen.

NSAIDs können Natrium-, Kalium- und Flüssigkeitsretention im Körper verursachen und die Wirkung von natriuretischen Diuretika stören. Dies muss in Kombination mit solchen Diuretika bei Patienten mit Herzinsuffizienz und arterieller Hypertonie beachtet werden..

Mit Vorsicht wird empfohlen, NSAIDs zusammen mit Methotrexat zu verwenden. NSAIDs verringern die Ausscheidung von Methotrexat und können dessen Toxizität erhöhen..

NSAIDs sollten nicht innerhalb von 8-12 Stunden nach der Anwendung von Mifepriston verwendet werden kann seine Wirkung verringern.

In Kombination mit Kortikosteroiden muss das erhöhte Risiko einer gastrointestinalen Blutung berücksichtigt werden.

Reduziert die Wirksamkeit von Urikosurika, verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien, Fibrinolytika, Nebenwirkungen von Mineralocorticosteroiden und Corticosteroiden, Östrogenen; reduziert die Wirksamkeit von blutdrucksenkenden Medikamenten und Diuretika.

Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Phenylbutazon, trizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten.

Die gemeinsame Anwendung mit Thrombozytenaggregationshemmern und SSRIs erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.

Herzglykoside können in Kombination mit NSAIDs die Herzinsuffizienz erhöhen, die GFR verringern und die Plasmaspiegel von Herzglykosiden erhöhen.

Es gab keine Wechselwirkung mit der Verwendung von Tenoxicam mit Cimetidin.

Bei der Behandlung von Tenoxicam und Penicillamin oder parenteralem Gold wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung gefunden.

Das Risiko einer Nephrotoxizität bei kombinierter Anwendung von NSAIDs mit Tacrolimus ist erhöht.

Erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität bei Verwendung von NSAIDs mit Zidovudin.

Dosierung und Anwendung

IM-Injektionen werden tief durchgeführt.

Die Dauer der iv-Verabreichung sollte nicht weniger als 15 Sekunden betragen.

Die intramuskuläre oder intravenöse Verabreichung wird zur Kurzzeitbehandlung (1-2 Tage) in einer Dosis von 20 mg / Tag angewendet. Wenn eine weitere Therapie erforderlich ist, wechseln sie zu oralen Dosierungsformen von Tenoxicam.

Unmittelbar vor der Verwendung wird eine Injektionslösung hergestellt, indem der Inhalt des Fläschchens mit dem enthaltenen Lösungsmittel gelöst wird. Nach der Vorbereitung wird die Nadel ersetzt.

Überdosis

Symptome (bei einmaliger Verabreichung): Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts, beeinträchtigte Nieren- und Leberfunktion, metabolische Azidose.

Behandlung: symptomatisch (Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen des Körpers). Hämodialyse - unwirksam.

spezielle Anweisungen

Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den Funktionszustand von Leber und Nieren, den Prothrombinindex (während der Einnahme indirekter Antikoagulanzien), die Glukosekonzentration im Blut (unter Verwendung von Hypoglykämika) zu kontrollieren..

Wenn 17-Ketosteroide bestimmt werden müssen, sollte das Medikament 48 Stunden vor der Studie abgesetzt werden..

Möglicherweise eine Verlängerung der Blutungszeit, die bei chirurgischen Eingriffen berücksichtigt werden sollte.

Es ist notwendig, die Möglichkeit einer Natrium- und Wasserretention im Körper zu berücksichtigen, wenn Diuretika bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Herzinsuffizienz verschrieben werden.

Patienten mit unkontrollierter arterieller Hypertonie, CHF, peripherer arterieller Erkrankung, bestätigter koronarer Herzkrankheit und / oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten das Arzneimittel unter ärztlicher Aufsicht einnehmen.

Eine Vorgeschichte von Nierenerkrankungen kann zur Entwicklung von interstitieller Nephritis, papillärer Nekrose und nephrotischem Syndrom führen.

Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die minimale wirksame Dosis so kurz wie möglich verwendet wird..

Aufgrund der negativen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit von Frauen, die schwanger werden möchten, wird das Medikament nicht empfohlen. Bei Patienten mit Unfruchtbarkeit (einschließlich Patienten, die sich einer Untersuchung unterziehen) wird empfohlen, das Medikament abzubrechen. Patienten mit SLE und gemischter Bindegewebserkrankung haben ein erhöhtes Risiko, eine aseptische Meningitis zu entwickeln.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, Mechanismen. Während des Behandlungszeitraums ist eine Verringerung der Geschwindigkeit von mentalen und motorischen Reaktionen möglich. Daher ist es erforderlich, keine Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Freigabe Formular

Lyophilisat zur Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung, 20 mg.

Primärverpackung: Lyophilisiertes Pulver, das 20 mg Wirkstoff enthält, wird in eine Flasche aus farblosem Glas gegeben, die mit einem Korken aus Brombutylkautschuk verschlossen und durch eine Kombination aus Aluminiumkappen und einer roten Plastikkappe komprimiert wird. Lösungsmittel (Wasser zur Injektion) - 2 ml in einer Klarglasampulle.

Sekundärverpackung. 3 fl. mit lyophilisiertem Pulver und 3 Ampere, mit einem Fassungsvermögen von 2 ml mit Lösungsmittel in Blasen.

1 Blisterpackung in einem Karton.

Hersteller

Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko.), Ägypten, Tens o Ramadan City, erste Industriezone B1, Postfach 149 Tens.

Inhaber der Marke und des Registrierungszertifikats: ROTAHARM LIMITED, UK (ROTAPHARM LIMITED, Großbritannien). 23 Die Öfen, Thaxted Road, Safran Walden, ESSEX CB10 2UQ.

Tel.: 44 (0) 845 0667700; Fax: 44 (0) 845 06677.

Angaben zur Qualität des Arzneimittels sind zu richten an: TROKAS FARMA LLC. 141400, Russische Föderation, Region Moskau, Khimki, ul. Spartakovskaya, 5, Gebäude 7, von. 8.

Apothekenurlaubsbedingungen

Lagerbedingungen des Arzneimittels ARTOXAN

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit des Arzneimittels ARTOXAN

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Artoxan - Gebrauchsanweisung

HANDELSNAME

INTERNATIONALER UNIVERSALTITEL

CHEMISCHE FORMEL

4-Hydroxy-2-methyl-K- (2-pyridyl) -2H-thieno [2,3-e] [1,2] thiazin-3-carboxamid-1,1-dioxid

Drogenform

Lyophilisiertes Pulver zur Injektionslösung mit Lösungsmittel.

Beschreibung: grüngelbes lyophilisiertes Pulver, Lösungsmittel: farblose transparente Flüssigkeit.

STRUKTUR

1 Flasche des Arzneimittels enthält

Wirkstoff: Tenoxicam 20 mg.

Hilfsstoffe: Mannit, Ascorbinsäure, Dinatriumedetat, Tromethamin, Natriumhydroxid, Salzsäure usw..

1 Lösungsmittelfläschchen enthält 2 ml Wasser zur Injektion.

PRODUKTCODE ATX M01AC

PHARMAKOTHERAPEUTISCHE GRUPPE

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente. Oksikama.

Artoxan ist ein wirksames nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) mit einer starken entzündungshemmenden, analgetischen und weniger ausgeprägten fiebersenkenden Wirkung. Die Eigenschaften des Arzneimittels beruhen auf der Hemmung beider Isoformen des Cyclooxygenase-Enzyms, was zu einer Verletzung des Metabolismus von Arachidonsäure und einer Blockade der Prostaglandinsynthese führt.

Die entzündungshemmende Wirkung beruht auf einer Abnahme der Kapillarpermeabilität (begrenzt die Exsudation), einer Stabilisierung der lysosomalen Membranen (verhindert die Freisetzung von Lysosomenenzymen, die Gewebeschäden verursachen), einer Hemmung der Synthese oder Inaktivierung von Entzündungsmediatoren (Prostaglandine, Histamin, Bradykinin, Lymphokine, Komplementfaktoren). Reduziert die Menge an freien Radikalen im Fokus der Entzündung, hemmt Chemotaxis und Phagozytose. Es hemmt die proliferative Phase der Entzündung, reduziert die postinflammatorische Gewebesklerose; hat eine chondroprotektive Wirkung.

Das Medikament reduziert die Schmerzempfindlichkeit im Fokus der Entzündung und wirkt auf die Thalamus-Schmerzzentren, hat eine desensibilisierende Wirkung (bei längerem Gebrauch). Bei rheumatischen Erkrankungen werden Schmerzen in den Gelenken in Ruhe und während der Bewegung reduziert, die morgendliche Steifheit und Schwellung der Gelenke verringert, die Funktion verbessert und der Bewegungsbereich der Gelenke vergrößert.

Es hat eine lange Halbwertszeit von 60-75 Stunden. Es passiert leicht die histohämatologischen Barrieren und dringt gut in die Synovialflüssigkeit ein. Es zeichnet sich durch eine hohe Bioverfügbarkeit aus - 100%.

INDIKATIONEN FÜR DEN GEBRAUCH

Entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates, begleitet von Schmerzen:

- rheumatoide Arthritis, Gichtarthritis, Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans);

- infektiöse unspezifische Polyarthritis;

- Sehnenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Myositis, Periarthritis;

- Arthralgie, Neuralgie, Myalgie, Ischalgie, Hexenschuss;

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen Tenoxicam oder andere NSAIDs;

- erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts;

- stark beeinträchtigte Leber- und Nierenfunktion;

NEBENWIRKUNG

Aus dem Verdauungssystem: Schmerzen und Beschwerden im Bauch, Übelkeit, Blähungen.

Vom Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen.

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria, Erythem, Stevens-Johnson- und Lyell-Syndrom. Laborindikatoren: erhöhte Plasmakonzentrationen von Kreatinin, Harnstoff, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen.

DOSIERUNG UND ANWENDUNG

Bestimmt für die intramuskuläre oder intravenöse Verabreichung.

Zugewiesen in einer Dosis von 20 mg 1 Mal pro Tag, Erhaltungsdosis: 10 mg pro Tag.

Bei starken Schmerzen können Sie die Dosis einmal täglich auf 40 mg erhöhen.

Bei akuten Anfällen von Gichtarthritis: 20 mg 2-mal täglich für die ersten 2-3 Tage, dann 20 mg 1-mal täglich für 5 Tage.

ÜBERDOSIS

Keine Überdosis.

Interaktion mit anderen Medikamenten

Das Medikament verstärkt die Wirkung von Lithiumpräparaten, indirekten Antikoagulanzien (es ist notwendig, den Prothrombinindex zu kontrollieren)..

Bei der Anwendung mit Diuretika sollte die Möglichkeit einer Natrium- und Wasserretention im Körper in Betracht gezogen werden.

SPEZIELLE ANWEISUNGEN

Bei längerer Behandlung mit Artoxan ist eine Überwachung der Leber- und Nierenfunktion erforderlich. Möglicherweise eine Verlängerung der Blutungszeit, die bei chirurgischen Eingriffen berücksichtigt werden sollte.

Mit äußerster Vorsicht wird das Medikament Personen unter 18 Jahren verschrieben, da keine ausreichenden Informationen über die Anwendung von Tenoxicam vorliegen..

EINFLUSS AUF DIE FÄHIGKEIT, EIN FAHRZEUG UND ANDERE MECHANISMEN ZU FAHREN Während der Behandlung mit dem Medikament muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktion erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Medikament mit äußerster Vorsicht verschrieben werden, da nicht genügend Daten zur Anwendung von Artoxan bei dieser Kategorie von Patienten vorliegen..

AUSGABEFORMULAR

3 Fläschchen mit lyophilisiertem Pulver und 3 Ampullen mit Lösungsmittel in Blisterpackungen.

1 Blisterstreifenverpackung in einem Karton mit einer Packungsbeilage.

LAGERBEDINGUNGEN

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern..

VERFALLSDATUM

3 Jahre ab Produktionsdatum.

Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

PHARMAZIE-URLAUBBEDINGUNGEN

Rezept.

HERSTELLER

"E.I.P.I. Co. ”, Ägypten, Tens o Ramadan City, Erste Industriezone B1, Postfach 149 Tens („ E.LP.LCo. ”, Ägypten, Zehntel der Ramadan City, Erstes Industriegebiet B1, Postfach: 149 Zehntel).

Produziert für ROTAFARM LIMITED, UK („ROTAPHARM LIMITED“, Großbritannien).

Gebrauchsanweisung für Artoxan (Artoxan)

Der Inhaber der Registrierungsbescheinigung:

Es ist gemacht:

Kontakte für Anrufe:

Darreichungsform

reg. Nr.: LP-004089 vom 23.01.17 - Gültiges Datum der erneuten Registrierung: 16.07.19
Artoxan

Freisetzungsform, Verpackung und Zusammensetzung des Arzneimittels Artoxan

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung - lyophilisiertes Pulver oder verdichtete Masse in Form einer grüngelben Tablette; Lösungsmittel - eine farblose, transparente, geruchlose Flüssigkeit.

1 fl.
Tenoxicam20 mg

Hilfsstoffe: Mannit - 80 mg, Ascorbinsäure - 0,4 mg, Dinatriumedetat - 0,2 mg, Trometamol - 3,3 mg, Natriumhydroxid und Salzsäure - q.s..

Lösungsmittelzusammensetzung (pro 1 Ampere): D / i Wasser - 2 ml.

Fläschchen aus farblosem Glas (3) mit einem Lösungsmittel (Amp. 2 ml, 3 Stück) - Blisterpackungen (1) - Packungen aus Pappe.

pharmachologische Wirkung

Tenoxicam ist ein Thienothiazin-Derivat von Oxicam, ein NSAID. Zusätzlich zu entzündungshemmenden, analgetischen und fiebersenkenden Wirkungen verhindert das Medikament auch die Blutplättchenaggregation. Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Hemmung der Aktivität von COX-1- und COX-2-Isoenzymen, wodurch die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsherd sowie in anderen Körpergeweben verringert wird. Zusätzlich reduziert Tenoxicam die Akkumulation von Leukozyten im Fokus der Entzündung, reduziert die Aktivität von Proteoglycanase und Kollagenase im menschlichen Knorpel.

Die entzündungshemmende Wirkung entwickelt sich am Ende der ersten Woche der Therapie.

Pharmakokinetik

Die Aufnahme erfolgt schnell und vollständig. Bioverfügbarkeit von 100%. C max im Blutplasma wird nach 2 Stunden beobachtet. Eine charakteristische Fähigkeit von Tenoxicam ist eine lange Wirkdauer und eine lange T 1/2 - 72 Stunden.

Das Medikament ist zu 99% an Plasmaproteine ​​gebunden. Tenoxicam dringt gut in die Synovialflüssigkeit ein. Dringt leicht in histohämatologische Barrieren ein.

In der Leber durch Hydroxylierung zu 5-Hydroxypyridyl metabolisiert.

1/3 über den Darm mit Galle ausgeschieden, 2/3 über die Nieren in Form inaktiver Metaboliten.

Indikationen Artoxan

  • rheumatoide Arthritis;
  • Arthrose;
  • Spondylitis ankylosans;
  • Gelenksyndrom mit Verschlimmerung des Gichtverlaufs;
  • Schleimbeutelentzündung;
  • Tenosynovitis;
  • Schmerzsyndrom (schwache und mittlere Intensität): Arthralgie, Myalgie, Neuralgie, Migräne, Zahnschmerzen und Kopfschmerzen, Algomenorrhoe;
  • Schmerzen mit Verletzungen, Verbrennungen.

Das Medikament ist zur symptomatischen Therapie gedacht, lindert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung, beeinflusst das Fortschreiten der Krankheit nicht.

Öffnen Sie die Liste der Codes ICD-10
ICD-10-CodeIndikation
G43Migräne
K08.8Andere spezifizierte Veränderungen der Zähne und ihrer Stützvorrichtungen
M05Seropositive rheumatoide Arthritis
M10Gicht
M15Polyarthrose
M25.5Gelenkschmerzen
M42Osteokondritis der Wirbelsäule
M45Spondylitis ankylosans
M47Spondylose
M65Synovitis und Tenosynovitis
M70Weichteilerkrankungen, die mit Bewegung, Überlastung und Druck verbunden sind
M71Andere Bursopathien
M79.1Myalgie
M79.2Nicht näher bezeichnete Neuralgie und Neuritis
N94.4Primäre Dysmenorrhoe
N94.5Sekundäre Dysmenorrhoe
R51Kopfschmerzen
R52.0Stechender Schmerz
R52.2Andere anhaltende Schmerzen (chronisch)
T14.3Luxation, Verstauchung und Belastung des Kapselbandapparates des Gelenks des nicht näher bezeichneten Körperbereichs
T30Thermische und chemische Verbrennungen, nicht spezifiziert

Dosierungsschema

Zur IM- oder IV-Verabreichung.

Die intramuskuläre oder intravenöse Verabreichung wird zur Kurzzeitbehandlung (1-2 Tage) in einer Dosis von 20 mg 1 Mal / Tag angewendet. Wenn eine weitere Therapie erforderlich ist, wechseln sie zu oralen Dosierungsformen von Tenoxicam.

Unmittelbar vor der Verwendung wird eine Injektionslösung hergestellt, indem der Inhalt des Fläschchens mit dem enthaltenen Lösungsmittel gelöst wird. Nach der Vorbereitung wird die Nadel ersetzt.

IM-Injektionen werden tief durchgeführt.

Die Dauer der iv-Verabreichung sollte nicht weniger als 15 Sekunden betragen.

Nebenwirkung

Definition der Häufigkeitskategorien von Nebenwirkungen (gemäß den Empfehlungen der WHO): sehr häufig (> 1/10); häufig (ab> 1/100, 1/1000, 1/10 000, aus dem Verdauungssystem: sehr häufig - Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Durchfall, Blähungen), NSAIDs, Gastropathie, Bauchschmerzen, Stomatitis, Anorexie, Beeinträchtigung Leberfunktion, selten - Ulzerationen der Magen-Darm-Schleimhaut, Blutungen (Magen-Darm-, Uterus-, Hämorrhoiden), Darmwandperforationen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Herzinsuffizienz, Tachykardie, erhöhter Blutdruck.

Von der Seite des Zentralnervensystems: häufig - Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Depression, Unruhe, Hörverlust, Tinnitus, Augenreizung, Sehbehinderung.

Seitens der Haut und des Unterhautgewebes: häufig - Hautjucken, Hautausschlag, Urtikaria und Erythem; sehr selten - Photodermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom.

Aus dem Harnsystem: häufig - eine Erhöhung des Stickstoffgehalts von Harnstoff und Kreatinin im Blut.

Aus den hämopoetischen Organen: häufig - Agranulozytose, Leukopenie; selten - Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie.

Aus dem hepatobiliären System: häufig - erhöhte Aktivität des ALT-, AST-, GGT- und Serumbilirubinspiegels.

Seitens der Laborparameter: Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie, Erhöhung der Konzentration von Harnstoffstickstoff und Aktivität von Lebertransaminasen, Erhöhung der Blutung.

Sonstiges: Während der Behandlung können psychische und Stoffwechselstörungen auftreten..

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels; Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, Ibuprofen und anderen NSAIDs.
  • erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms in der akuten Phase;
  • gastrointestinale Blutungen (einschließlich Anamnese);
  • entzündliche Darmerkrankung: Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa in der akuten Phase;
  • schweres Nierenversagen (CC weniger als 30 ml / min);
  • fortschreitende Nierenerkrankung;
  • schweres Leberversagen;
  • vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen sowie Unverträglichkeit gegenüber ASS oder anderen NSAIDs (einschließlich Anamnese);
  • eine etablierte Diagnose von Erkrankungen des Blutgerinnungssystems;
  • dekompensierte Herzinsuffizienz;
  • Therapie von perioperativen Schmerzen während der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
  • Schwangerschaft;
  • Stillzeit;
  • Alter bis 18 Jahre.

Mit Vorsicht: Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn ohne Exazerbation, Lebererkrankungen in der Vorgeschichte, Leberporphyrie, chronisches Nierenversagen (CC 30-60 ml / min), chronische Herzinsuffizienz, arterielle Hypertonie, signifikante Abnahme des BCC ( einschließlich nach der Operation), ältere Patienten (über 65 Jahre) (einschließlich Diuretika, geschwächte Patienten und niedriges Körpergewicht), Asthma bronchiale, koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere Arterienerkrankung, Rauchen, Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion, längerer Gebrauch von NSAIDs, Alkoholismus, schwere somatische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und gemischte Bindegewebserkrankung), gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden (einschließlich Prednison), Antikoagulanzien (in einschließlich Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (einschließlich Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), selektiv Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwendung bei eingeschränkter Leberfunktion

Verwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion

spezielle Anweisungen

Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den Funktionszustand von Leber und Nieren, den Prothrombinindex (während der Einnahme indirekter Antikoagulanzien), die Glukosekonzentration im Blut (unter Verwendung von Hypoglykämika) zu kontrollieren..

Wenn 17-Ketosteroide bestimmt werden müssen, sollte das Medikament 48 Stunden vor der Studie abgesetzt werden.

Möglicherweise eine Verlängerung der Blutungszeit, die bei chirurgischen Eingriffen berücksichtigt werden sollte.

Es ist notwendig, die Möglichkeit einer Natrium- und Wasserretention im Körper zu berücksichtigen, wenn Diuretika bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Herzinsuffizienz verschrieben werden.

Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, chronischer Herzinsuffizienz, peripherer arterieller Erkrankung, bestätigter koronarer Herzkrankheit und / oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten das Arzneimittel unter ärztlicher Aufsicht einnehmen.

Eine Vorgeschichte von Nierenerkrankungen kann zur Entwicklung von interstitieller Nephritis, papillärer Nekrose und nephrotischem Syndrom führen.

Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die minimale wirksame Dosis so kurz wie möglich verwendet wird..

Aufgrund der negativen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit wird Frauen, die schwanger werden möchten, die Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen. Bei Patienten mit Unfruchtbarkeit (einschließlich Patienten, die sich einer Untersuchung unterziehen) wird empfohlen, das Medikament abzubrechen.

Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und gemischter Bindegewebserkrankung haben ein erhöhtes Risiko, eine aseptische Meningitis zu entwickeln.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren

Während des Behandlungszeitraums ist eine Verringerung der Geschwindigkeit von mentalen und motorischen Reaktionen möglich. Daher ist es erforderlich, keine Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Überdosis

Symptome (bei einmaliger Verabreichung): Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts, beeinträchtigte Nieren- und Leberfunktion, metabolische Azidose.

Behandlung: symptomatische Therapie (Aufrechterhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen). Die Hämodialyse ist unwirksam.

Wechselwirkung

Tenoxicam zeichnet sich durch einen hohen Grad an Bindung an Albumin aus und kann wie alle NSAIDs die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin und anderen Antikoagulanzien verstärken. Es wird empfohlen, das Blutbild in Kombination mit Antikoagulanzien und hypoglykämischen Arzneimitteln zur oralen Verabreichung zu überwachen, insbesondere in den Anfangsstadien der Anwendung von Artoxan.

Es wurde keine mögliche Wechselwirkung mit Digoxin festgestellt.

Wie bei anderen NSAIDs wird empfohlen, das Arzneimittel in Verbindung mit Cyclosporin mit Vorsicht anzuwenden, da ein erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität besteht.

Die gleichzeitige Anwendung mit Chinolonen kann das Risiko von Anfällen erhöhen.

Salicylate können Tenoxicam aus der Bindung mit Albumin verdrängen und dementsprechend die Clearance und das Verteilungsvolumen des Arzneimittels erhöhen. Es ist notwendig, die gleichzeitige Anwendung von Salicylaten oder zwei oder mehr NSAIDs zu vermeiden (erhöhtes Risiko für Komplikationen aus dem Magen-Darm-Trakt)..

Es gibt Hinweise darauf, dass NSAIDs die Lithiumausscheidung verringern. In dieser Hinsicht sollten Patienten, die eine Lithiumtherapie erhalten, häufig die Lithiumkonzentration im Blut überwachen.

NSAIDs können Natrium-, Kalium- und Flüssigkeitsretention im Körper verursachen und die Wirkung von natriuretischen Diuretika stören. Dies sollte in Kombination mit solchen Diuretika bei Patienten mit Herzinsuffizienz und arterieller Hypertonie beachtet werden..

Mit Vorsicht wird empfohlen, NSAIDs zusammen mit Methotrexat zu verwenden. NSAIDs verringern die Ausscheidung von Methotrexat und können dessen Toxizität erhöhen..

NSAIDs sollten nicht innerhalb von 8-12 Stunden nach der Anwendung von Mifepriston verwendet werden kann seine Wirkung verringern.

In Kombination mit Kortikosteroiden muss das erhöhte Risiko einer gastrointestinalen Blutung berücksichtigt werden.

Reduziert die Wirksamkeit von Urikosurika, verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien, Fibrinolytika, Nebenwirkungen von Mineralocorticoiden und Glucocorticoiden, Östrogenen; reduziert die Wirksamkeit von blutdrucksenkenden Medikamenten und Diuretika.

Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, Ethanol, Barbiturate, Rifampicin, Phenylbutazon, trizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten.

Die gleichzeitige Anwendung mit Thrombozytenaggregationshemmern und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.

Herzglykoside können in Kombination mit NSAIDs die Herzinsuffizienz erhöhen, die glomeruläre Filtrationsrate verringern und die Plasmakonzentrationen von Herzglykosiden erhöhen.

Es gab keine Wechselwirkung mit der Verwendung von Tenoxicam mit Cimetidin.

Bei der Behandlung mit Tenoxicam und Penicillamin oder parenteralen Goldpräparaten wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung gefunden.

Das Risiko einer Nephrotoxizität bei kombinierter Anwendung von NSAIDs mit Tacrolimus ist erhöht.

Erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität bei Verwendung von NSAIDs mit Zidovudin.

Lagerbedingungen für das Medikament Artoxan

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Nicht einfrieren.

Entzündungshemmendes nichtsteroidales Medikament Artoxan für Gelenkerkrankungen

Artoxan ist ein nichtsteroidales Medikament mit entzündungshemmenden Eigenschaften. Das Tool wird zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates empfohlen. Beseitigt effektiv Schmerzen. Das Medikament ist verschreibungspflichtig und wird in strikter Übereinstimmung mit den Anweisungen eines Spezialisten verwendet..

Freigabe Formular

Artoxan ist in Form eines lyophilisierten Pulvers erhältlich, das über eine Vene oder ein Muskelgewebe in den Blutkreislauf eingeführt werden soll. Der Farbton ist grünlich gelb. Eine Flüssigkeit, die keine Farbe hat, wird als Lösungsmittel verwendet..

Struktur

Die Hauptfunktionssubstanz ist Tenoxicam, das in einer Menge von 20 mg im Wirkstoff enthalten ist. Artoxan enthält auch Dinatriumedetat, Vitamin C, Mannit, Salzsäure und Natriumhydroxid. Diese Stoffkombination bestimmt die Eigenschaften des Arzneimittels..

Das Produkt ist in transparenten Glasflaschen erhältlich. Es ist mit einem Gummistopfen verschlossen und mit einem Deckel aus Aluminium abgedeckt. Dank dieses Schutzes gelangen Luft und Feuchtigkeit nicht in das Medikament. Wasser zur Injektion, das Lösungsmittel des Arzneimittels, ist in einer transparenten Glas- oder Kunststoffampulle von 2 ml erhältlich. Die Artoxan-Verpackung besteht aus Pappe.

Pharmakologie

Pharmakologische Funktion - nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das Schmerzen lindert.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Tenoxicam ist eine Form von Oxycam. Artoxan lindert den Entzündungsprozess, normalisiert die Körpertemperatur und beseitigt Fieber. Das Werkzeug lindert Schmerzen und verhindert das Anhaften von Blutplättchen.

Artoxan verhindert die Ansammlung von geformten Blutkörperchen - weißen Blutkörperchen an der Stelle, an der der Fokus des Entzündungsprozesses beobachtet wird. Es hemmt die Aktivität von Isoenzymen, wodurch die Produktion von Prostaglandinen sowohl an der Stelle, an der sich der Entzündungsprozess entwickelt, als auch in allen Körpergeweben abnimmt.

Das Medikament Artoxan wird in kurzer Zeit vollständig vom Blut aufgenommen. Das Werkzeug erreicht den Fokus der Pathologie in seiner Gesamtheit ohne Verlust.

Der maximale Artoxan-Spiegel im Plasma wird zwei Stunden nach der Einführung des Arzneimittels in den Körper erreicht. Die Wirkung der Verwendung des Arzneimittels hält 72 Stunden an.

Der Metabolismus des Arzneimittels erfolgt in der Leber. Das Medikament wird mit Galle in einer Menge von 1/3 der Gesamtzusammensetzung über den Darm ausgeschieden, 2/3 verlässt den Körper über die Nieren.

Gebrauchsanweisung

Anwendungshinweise

Indikationen für die Verwendung von Injektionen Artoxan:

  • Eine Art von Arthritis in chronischer Form, bei der das Gelenk und sein Knorpel und Beutel, das Band sowie das Muskel- und Knochengewebe geschädigt werden (Arthrose);
  • Schmerzsyndrom, das bei Verbrennungen und Verletzungen auftritt;
  • Kopfschmerzen und Migräne;
  • Autoimmunpathologie des Bindegewebes, begleitet von Entzündungen, bei denen Gelenkschäden auftreten (rheumatoide Arthritis);
  • Schmerzsyndrom mit Neuralgie, Arthralgie, Algodismenorrhoe und Myalgie;
  • Verschlimmerung der Gicht, bei der ein Gelenksyndrom auftritt;
  • Der entzündliche Prozess, der im Synovialbeutel auftritt (Schleimbeutelentzündung);
  • Eine fortschreitende Pathologie der Gelenke der Wirbelsäule in chronischer Form infolge einer Entzündung (Spondylitis ankylosans);
  • Der entzündliche Prozess, der in der inneren Membran der fibrösen Vagina der Sehne des Muskels auftritt (Tenosynovitis).

Kontraindikationen

Das Arzneimittel Artoxan hat folgende Kontraindikationen:

  1. Überempfindlichkeit und Unverträglichkeit gegenüber Substanzen, die in der Zusammensetzung des Produkts enthalten sind;
  2. Ulkuspathologie des Magen-Darm-Trakts, die sich im akuten Stadium befinden;
  3. Blutung im Magen-Darm-Trakt;
  4. Chronisches Nierenversagen;
  5. Darmpathologien, deren Auftreten durch den Entzündungsprozess hervorgerufen wird;
  6. Progressive Nierenerkrankung;
  7. Eine Kombination aus vollständigen oder unvollständigen Asthmaerkrankungen, Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen und einer Unverträglichkeit gegenüber nichtsteroidalen Arzneimitteln;
  8. Gerinnungsprobleme;
  9. Herzinsuffizienz;
  10. Behandlung von Schmerzen, die vor und nach der Operation auftreten, wenn eine Bypass-Transplantation der Koronararterien durchgeführt wird;
  11. Die Zeit der Geburt eines Babys;
  12. Stillen;
  13. Unvollkommene Sommerkinder und Jugendliche bis zum Alter von 18 Jahren.

Nebenwirkungen

Artoxan-Injektionen haben die folgenden Nebenwirkungen:

  • Schwindel und Kopfschmerzen;
  • Das Auftreten von Blut im Urin beim Wasserlassen;
  • Allergische Reaktionen, die sich in verschiedenen Hautausschlägen in der Epidermis äußern;
  • Das Auftreten von Problemen mit dem Bewegungsapparat;
  • Schmerzen und Blähungen im Bauchraum;
  • Erhöhte Gasbildung;
  • Das Auftreten von Übelkeit, selten - Erbrechen;
  • Erhöhte Aktivität von Leberenzymen;
  • Erhöhte Blutharnstoff- und Kreatinkonzentrationen.

Überdosis

Bei einer Überdosierung des Arzneimittels treten Probleme mit der Aktivität von Leber und Nieren, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auf.

Wie benutzt man

Gebrauchsanweisung Artoxan - 20 mg einmal täglich durch Injektion in Muskelgewebe oder in den Blutkreislauf durch eine Vene. Die Therapiedauer beträgt 1-2 Tage.

spezielle Anweisungen

Während der Anwendung von Artoxan ist es notwendig, die Aktivität der Nieren, den Zustand der Blutzellen und den Gehalt an Glukosespiegeln zu überwachen. Jede Änderung erfordert eine sofortige Behandlung..

Die Verwendung des Arzneimittels kann zu einer vorübergehenden Zunahme von Blutungen führen. Dies sollte bei der Durchführung der Therapie berücksichtigt werden..

Patienten mit verschiedenen Pathologien des Blutes oder der Arterien sollten das Produkt nur unter Aufsicht eines Arztes verwenden. Jede Selbstverabreichung von Artoxan kann zu einer Verschlechterung und zum Auftreten von Komplikationen führen..

Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird empfohlen, eine Therapie mit kleinen Dosen des Arzneimittels durchzuführen und gleichzeitig die Behandlungsdauer in einem angemessenen Bereich zu verlängern. Nur ein Arzt kann eine solche Entscheidung treffen..

Das Medikament ist bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, kontraindiziert, da das Medikament die Fähigkeit des Körpers hemmt, lebensfähige Nachkommen zu produzieren. In dieser Hinsicht steigt das Risiko einer spontanen Abtreibung zu jedem Zeitpunkt sowie die Geburt eines unrentablen Babys, selbst wenn eine Empfängnis auftritt.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Tragezeit des Babys und des Stillens wird das Medikament nicht verschrieben. Die Verwendung des Arzneimittels kann in diesen Fällen zu unvorhersehbaren und irreversiblen Prozessen führen..

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Artoxan kann nicht in Verbindung mit Diuretika angewendet werden, da dies das Auftreten von Problemen mit der Nierenaktivität hervorruft.

Das Tool verbessert die Wirksamkeit von Lithium, Antikoagulanzien und Fibrinolytika. Das Medikament interagiert nicht mit Cimetidin, Penicillamin und Digoxin.

Artoxan erhöht die Nebenwirkungen von Chinolonen, die sich als Krämpfe manifestieren. In Kombination mit Cyclosporin besteht die Gefahr einer Vergiftung des Körpers.

Die Verwendung des Arzneimittels mit Salicylaten ist verboten. Die Anwendung von Artoxan mit Kortikosteroiden kann zu Blutungen im Magen-Darm-Trakt führen. Das Tool reduziert die Wirksamkeit von blutdrucksenkenden Medikamenten.

Analoga

Analoga von Artoxan - Aspicard, Oksiten, Tenoxicam, Diclofenac und welche davon besser wirken, hängen von der individuellen Anfälligkeit des Körpers ab.

Hersteller

Der Hersteller von Artoxan ist eine ägyptische pharmazeutische Organisation, die von einem britischen Unternehmen in Auftrag gegeben wurde.

Haltbarkeit und Lagerbedingungen

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre. Artoxan wird bei einer Lufttemperatur von nicht mehr als +25 ° C gelagert. Das Produkt wird an einem Ort aufbewahrt, an dem Kinder keinen Zugang haben.

Kosten

Der Preis für Artoxan wird vom Hersteller und der Apotheke festgelegt und hängt von der Treue der Preispolitik ab. Die durchschnittlichen Kosten betragen 800 Rubel pro Set, einschließlich drei Flaschen Pulver und drei Ampullen mit Wasser zur Injektion.

Ärzte Bewertungen

Marina Dmitrievna, Berufserfahrung - 18 Jahre, St. Petersburg „Ich weise Artoxan Patienten mit Schmerzsyndrom mit Arthritis und nach Gelenkfrakturen zu. Vorbehaltlich der Verwendungsregeln und des Fehlens von Kontraindikationen sind Nebenwirkungen selten. Die Wirkung des Arzneimittels reicht für einen langen Zeitraum aus. "

Patientenbewertungen

Vadim, 45 Jahre alt, Kasan „Vor ein paar Jahren schmerzten meine Hände. Er ging zum Arzt und diagnostizierte bei mir eine Sehnenentzündung. Er ernannte Artoxan. Der Schmerz in den Händen verschwand unmittelbar nach der Injektion. Ich benutze das Medikament regelmäßig, sobald Schmerzen auftreten. Die Verwendung des Produkts reicht aus, damit ich meine Krankheit für lange Zeit vergesse. “

Nikolay, 57 Jahre, Moskau „Ich leide seit langer Zeit an Arthritis. Als einfach nicht behandelt - es hilft für eine Weile, dann kehren alle Symptome zurück. Es ist besonders schlimm am Morgen. Es ist unmöglich, sich normal zu bewegen, und der Schmerz ist so stark, dass er überall zu sein scheint. Vor einem Jahr hat mir der Arzt Artoxan empfohlen. Ich habe ein solches Medikament nicht ausprobiert, also habe ich beschlossen zu sehen, was passieren wird, es wird plötzlich helfen. Am Abend gaben sie mir eine Spritze und am Morgen gab es nicht so viele Schmerzen und meine Bewegungen waren freier. Jetzt, zweimal im Jahr, geben sie mir Injektionen. Dank dessen vergesse ich sechs Monate lang Schmerzen und Steifheit. “