ANWEISUNG
für die Verwendung eines Arzneimittels für medizinische Zwecke
Registrierungs Nummer:
Handelsname:
Internationaler nicht geschützter Name:
Darreichungsform:
Filmtabletten
Struktur
Eine Filmtablette 10 mg enthält:
Wirkstoff: Amitriptylinhydrochlorid 11,3 mg in Amitriptylin 10 mg;
Hilfsstoffe: Magnesiumstearat 0,25 mg, Povidon 0,83 mg, Talk 2,25 mg, mikrokristalline Cellulose 9,5 mg, Kartoffelstärke 28,2 mg, Lactosemonohydrat 27,0 mg;
Schale: Propylenglykol 0,2 mg, Titandioxid 0,8 mg, Hypromellose 1,2 mg, Talk 0,8 mg.
Eine 25 mg Filmtablette enthält:
Wirkstoff: Amitriptylinhydrochlorid 28,3 mg in Bezug auf Amitriptylin 25 mg;
Hilfsstoffe: Magnesiumstearat 0,5 mg, Povidon 0,6 mg, Talk 4,5 mg, mikrokristalline Cellulose 18,0 mg, Kartoffelstärke 38,0 mg, Lactosemonohydrat 40,2 mg;
Schale: Propylenglykol 0,3 mg, Titandioxid 0,9 mg, Hypromellose 1,4 mg, Talk 0,9 mg.
Beschreibung
Weiße Filmtabletten, rund, bikonvex.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
ATX-Code: [N06AA09]
Pharmakologische Eigenschaften
Amitriptylin ist ein trizyklisches Antidepressivum aus der Gruppe der nicht selektiven Monoamin-Wiederaufnahmehemmer. Es hat eine starke thymoanaleptische und beruhigende Wirkung..
Pharmakodynamik
Der Mechanismus der antidepressiven Wirkung von Amitriptylin ist mit einer Erhöhung des Gehalts an Noradrenalin und Serotonin in der synaptischen Spalte des Zentralnervensystems (ZNS) verbunden..
Die Akkumulation dieser Neurotransmitter erfolgt infolge der Hemmung ihres umgekehrten Einfangens durch Membranen präsynaptischer Neuronen.
Amitriptylin ist ein Blocker von Ml- und M2-muskarinischen cholinergen Rezeptoren, H1-Histaminrezeptoren und α1-adrenergen Rezeptoren. Nach der sogenannten Monoaminhypothese besteht eine Korrelation zwischen dem emotionalen Tonus und der Funktion von Neurotransmittern in den Synapsen des Gehirns.
Eine eindeutige Korrelation zwischen der Konzentration von Amitriptylin im Blutplasma und dem klinischen Effekt ist nicht gezeigt, aber der optimale klinische Effekt wird offensichtlich bei Konzentrationen im Bereich von 100 bis 260 μg / l erreicht.
Die klinische Abschwächung der Depression wird nach 2-6 Wochen Behandlung später erreicht, als die Gleichgewichtsplasmakonzentration erreicht ist.
Darüber hinaus hat Amitriptylin eine Chinidin-ähnliche Wirkung auf die Innervation des Herzens..
Pharmakokinetik
Saugen
Nach oraler Verabreichung wird Amitriptylin schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma (Cmax) wird innerhalb von 2-6 Stunden nach der Verabreichung erreicht.
Verteilung
Die Konzentration von Amitriptylin im Blutplasma verschiedener Patienten variiert signifikant.
Die Bioverfügbarkeit von Amitriptylin beträgt ca. 50%. Amitriptylin bindet weitgehend (95%) an Plasmaproteine. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) nach oraler Verabreichung beträgt 4 Stunden, und die Gleichgewichtskonzentration beträgt etwa eine Woche nach Beginn der Behandlung. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 1085 l / kg. Sowohl Amitriptylin als auch Nortriptylin passieren die Plazenta und werden in die Muttermilch ausgeschieden..
Stoffwechsel
Amitriptylin wird in der Leber metabolisiert und beim ersten Durchgang durch die Leber signifikant (etwa 50%) metabolisiert. Gleichzeitig wird Amitriptylin durch Cytochrom P450 unter Bildung des aktiven Metaboliten Nortriptylin N-demethyliert. Sowohl Amitriptylin als auch Nortriptylin sind auch in der Leber hydroxyliert. Nitroxy und 10-Hydroxymetabolit-Amitriptylin und 10-Hydroxynortriptylin sind ebenfalls aktiv. Sowohl Amitriptylin als auch Nortriptylin sind an Glucuronsäure konjugiert, und diese Konjugate sind inaktiv..
Der Hauptfaktor, der die renale Clearance und dementsprechend die Konzentration im Blutplasma bestimmt, ist die Hydroxylierungsrate. Bei einem kleinen Teil der Menschen wird eine genetisch bedingte verzögerte Hydroxylierung beobachtet. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist die Halbwertszeit von Amitriptylin und Nortriptylin im Blutplasma erhöht.
Zucht
Die Halbwertszeit (T1 / 2) aus Blutplasma beträgt 9-46 Stunden für Amitriptylin und 18-95 Stunden für Nortriptylin.
Amitriptylin wird hauptsächlich über die Nieren und den Darm in Form von Metaboliten ausgeschieden. Nur ein kleiner Teil der akzeptierten Amitriptylindosis wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Ausscheidung von Amitriptylin- und Nortriptylin-Metaboliten verlangsamt, obwohl sich der Metabolismus als solcher nicht ändert. Aufgrund seiner Assoziation mit Blutproteinen wird Amitriptylin nicht durch Dialyse aus dem Blutplasma entfernt..
Anwendungshinweise
Endogene Depression und andere depressive Störungen.
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
- zusammen mit MAO-Hemmern und 2 Wochen vor Beginn der Behandlung anwenden;
- Myokardinfarkt (einschließlich kürzlich übertragener);
- akute Alkoholvergiftung;
- akutes Delir;
- akute Vergiftung mit Schlaftabletten, Analgetika und Psychopharmaka;
- Winkelverschlussglaukom;
- Arrhythmien;
- Störungen der atrioventrikulären und intraventrikulären Überleitung;
- Stillzeit;
- Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Glukose-Galaktose-Malabsorption;
- Prostatahyperplasie mit Harnverhaltung,
- Hypokaliämie, Bradykardie, angeborenes Syndrom der verlängerten QT sowie die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen;
- Pylorusstenose, paralytische Darmobstruktion;
- Kinder unter 18 Jahren.
Vorsichtig
Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (Angina pectoris, arterielle Hypertonie), Blutkrankheiten, erhöhter Augeninnendruck, Winkelverschlussglaukom, flache vordere Augenkammer und spitzer Winkel der Augenkammer, Harnretention, Prostatahyperplasie, Patienten mit Krampfzuständen, Blasenhypotonie, Hyperthyreose, bipolare Störung, Schizophrenie, Epilepsie (Amitriptylin senkt die Anfallsschwelle), beeinträchtigte Leber- oder Nierenfunktion, chronischer Alkoholismus, gleichzeitige Anwendung mit Antipsycholytika und Hypnotika, Alter.
Wenn Sie an einer der aufgeführten Krankheiten leiden, konsultieren Sie unbedingt Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.
Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens
Schwangerschaft
Tierstudien haben Nebenwirkungen in Dosen gezeigt, die um ein Vielfaches höher sind als die Standarddosis beim Menschen..
Die klinische Erfahrung mit Amitriptylin während der Schwangerschaft ist begrenzt..
Die Sicherheit von Amitriptylin während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen.
Amitriptylin wird während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten und dritten Trimester, nicht empfohlen, es sei denn, der beabsichtigte Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.
Wenn das Medikament von schwangeren Frauen angewendet wird, muss vor dem hohen Risiko einer solchen Aufnahme für den Fötus gewarnt werden, insbesondere im dritten Schwangerschaftstrimester. Die Verwendung hoher Dosen trizyklischer Antidepressiva im dritten Schwangerschaftstrimester kann beim Neugeborenen zu neurologischen Störungen führen.
Es wurden Fälle von Schläfrigkeit bei Neugeborenen berichtet, deren Mütter während der Schwangerschaft Nortriptylin (einen Metaboliten von Amitriptylin) verwendeten. Es gab Fälle von Harnverhalt.
Stillen
Bei Verwendung von Amitriptylin sollte das Stillen abgebrochen werden. Amitriptylin geht in die Muttermilch über. Das Konzentrationsverhältnis von Muttermilch / Plasma beträgt bei einem gestillten Baby 0,4-1,5. Es können unerwünschte Reaktionen auftreten..
Dosierung und Anwendung
Innen ohne zu kauen zuweisen (unmittelbar nach einer Mahlzeit).
Erwachsene.
Die anfängliche Tagesdosis beträgt 25-50 mg, aufgeteilt in zwei Dosen oder als Einzeldosis vor dem Schlafengehen. Bei Bedarf kann die Tagesdosis schrittweise auf 200 mg erhöht werden.
Allgemeine Behandlung in der Regel 6 Monate oder länger, um einen Rückfall zu verhindern.
Die Älteren
Ältere Menschen reagieren empfindlicher auf m-anticholinerge unerwünschte Wirkungen von Amitriptylin. Daher beträgt für sie die empfohlene Anfangsdosis 25-30 mg / Tag. Normalerweise 1 Mal pro Tag (nachts). Eine weitere Dosiserhöhung sollte schrittweise jeden zweiten Tag durchgeführt werden und erforderlichenfalls Dosen von 50 bis 100 mg / Tag erreichen, bis eine Reaktion (Wirkung) erreicht ist. Vor der Verschreibung einer zweiten Behandlung ist eine zusätzliche Untersuchung erforderlich.
Beeinträchtigte Nierenfunktion
Bei Vorliegen einer Nierenfunktionsstörung kann das Arzneimittel in der üblichen Dosis angewendet werden..
Beeinträchtigte Leberfunktion
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz sollte die Amitriptylindosis reduziert werden.
Behandlungsdauer
Eine antidepressive Wirkung tritt normalerweise nach 2-4 Wochen auf.
Die Behandlung mit Antidepressiva ist symptomatisch und sollte daher lange genug sein, normalerweise 6 Monate oder länger, um das Wiederauftreten einer Depression zu verhindern.
Stornieren
Das Medikament sollte schrittweise abgesetzt werden, um die Entwicklung des "Entzugssyndroms" wie Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Reizbarkeit und allgemeine Krankheit zu vermeiden. Diese Symptome sind kein Zeichen für Drogenabhängigkeit..
Nebenwirkung
Mehr als 50% der Patienten, die das Medikament Amitriptylin Nycomed erhalten, können eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen haben. Amitriptylin kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie andere trizyklische Antidepressiva.
Einige der unten aufgeführten Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Zittern, verminderte Aufmerksamkeitsspanne, Verstopfung und verminderter Sexualtrieb können ebenfalls Symptome einer Depression sein und verschwinden normalerweise mit weniger Depressionen..
Das Auftreten von Nebenwirkungen wird angegeben als: sehr oft (> 1/10); häufig (> 1/100, 1/1000, 1/10 000) aus dem Herz-Kreislauf-System:
Sehr oft: Herzklopfen und Tachykardie, orthostatische Hypotonie.
Oft: Arrhythmie (einschließlich Leitungsstörungen, Verlängerung des QT-Intervalls), Hypotonie, AV-Block, Leitungsblock an den Beinen des His-Bündels.
Selten: erhöhter Blutdruck.
Selten: Myokardinfarkt.
Aus dem Nervensystem:
Sehr oft: Beruhigungswirkung (Lethargie, Schläfrigkeit), Zittern, Schwindel, Kopfschmerzen.
Oft: verminderte Aufmerksamkeitsspanne, Geschmacksbeeinträchtigung, Parästhesie, extrapyramidale Symptome: Ataxie, Akathisie, Parkinsonismus, dystonische Reaktionen, Spätdyskinesie, Sprachverzögerung.
Selten: Krämpfe.
Aus dem Harnsystem:
Oft: Harnverhaltung.
Seitens der Haut:
Sehr oft: Hyperhidrose.
Selten: Hautausschlag, Hautvaskulitis, Urtikaria.
Selten: Lichtempfindlichkeit, Alopezie.
Von den Sinnen:
Sehr oft: verminderte Sehschärfe, eingeschränkte Akkommodation (während der Behandlung kann eine Lesebrille erforderlich sein).
Oft: Mydriasis.
Selten: Tinnitus, erhöhter Augeninnendruck.
Selten: Verlust der Akkommodationsfähigkeit, Verschlimmerung des Engwinkelglaukoms.
Psychische Störung:
Sehr oft: Verwirrung (Verwirrung bei älteren Patienten ist gekennzeichnet durch Angstzustände, Schlafstörungen, Erinnerungsschwierigkeiten, psychomotorische Unruhe, gestörte Gedanken, Delirium), Orientierungslosigkeit.
Oft: verminderte Aufmerksamkeitsspanne.
Selten: kognitive Beeinträchtigung, manisches Syndrom, Hypomanie, Manie, Angst, Angst, Schlaflosigkeit, Albträume.
Selten: Aggressivität, Delir (bei Erwachsenen), Halluzinationen (bei Patienten mit Schizophrenie).
Sehr selten: Selbstmordgedanken, Selbstmordverhalten.
Aus den hämopoetischen Organen:
Selten: Hemmung der Knochenmarkfunktion, Agranulozytose, Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie.
Aus dem Verdauungssystem
Sehr oft: Mundtrockenheit, Verstopfung, Übelkeit.
Oft: Zahnfleischschwund, Entzündung des Mundes, Karies, Brennen im Mund.
Gelegentlich: Durchfall, Erbrechen, Schwellung der Zunge.
Selten: paralytische Darmobstruktion, Schwellung der Parotis, cholestatischer Ikterus, beeinträchtigte Leberfunktion, Hepatitis.
Häufige Störungen:
Oft: Schwäche.
Selten: Schwellung des Gesichts.
Selten: Fieber.
Von der Seite des Stoffwechsels:
Sehr oft: Erhöhtes Körpergewicht erhöht Appetit.
Selten: verminderter Appetit.
Sehr selten: Syndrom einer unzureichenden Sekretion des antidiuretischen Hormons.
Aus dem Fortpflanzungssystem:
Sehr oft: Schwächung oder Steigerung des Sexualtriebs.
Oft: bei Männern - Impotenz, erektile Dysfunktion.
Selten: bei Männern - verzögerte Ejakulation, Gynäkomastie; bei Frauen - Galaktorrhoe, verzögerter Orgasmus, Verlust der Fähigkeit, einen Orgasmus zu erreichen.
Laborindikatoren:
Oft: EKG-Änderung, Verlängerung des QT-Intervalls, Erweiterung des QRS-Komplexes.
Selten: abnorme Leberfunktionstests, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase, Transaminasen.
Stornierungseffekte
Ein plötzlicher Abbruch der Behandlung nach längerem Gebrauch kann Übelkeit, Kopfschmerzen und Unwohlsein verursachen.
Das allmähliche Absetzen des Arzneimittels war mit vorübergehenden Symptomen wie Reizbarkeit, Unruhe und Störungen in Träumen und Schlaf während der ersten zwei Wochen der Dosisreduktion verbunden..
In seltenen Fällen traten einzelne Fälle eines manischen Zustands oder einer Hypomanie innerhalb von 2-7 Tagen nach Beendigung der Langzeitbehandlung mit trizyklischen Antidepressiva auf.
Überdosis
Symptome
Die Symptome einer Überdosierung von Amitrschgillin können sich langsam entwickeln oder plötzlich auftreten. In den ersten zwei Stunden werden Schläfrigkeit oder psychomotorische Erregung, Halluzinationen und Symptome im Zusammenhang mit der anticholinergen Wirkung des Arzneimittels beobachtet: Mydriasis, Tachykardie, Harnverhaltung, trockene Schleimhäute, geschwächte Darmmotilität, Krämpfe und Fieber. In Zukunft sind eine scharfe Hemmung der Funktionen des Zentralnervensystems, Bewusstseinsstörungen, Fortschreiten des Komas und Atemversagen möglich.
Herzsymptome: Arrhythmie (ventrikuläre Tachyarrhythmie, Flattern und Kammerflimmern). Im EKG sind charakteristische Änderungen die Verlängerung des PR-Intervalls, die Erweiterung des QRS-Komplexes, die Verlängerung des QT-Intervalls, die Abflachung oder Inversion der T-Welle, die Depression des ST-Segments und unterschiedliche Blockaden der intrakardialen Überleitung, die einen Herzstillstand verursachen können. Herzinsuffizienz, arterielle Hypotonie, kardiogener Schock, metabolische Azidose und Hypokaliämie, Verwirrtheit, Angstzustände, Halluzinationen und Ataxie können auftreten..
Einfluss auf das Zentralnervensystem (ZNS): Hemmung der Funktionen des Zentralnervensystems, starke Schläfrigkeit, Krämpfe, Koma.
Auswirkungen auf die Atemwege: Atemversagen.
Einfluss auf die mentale Sphäre: psychomotorische Unruhe, Halluzinationen.
Wirkung auf das Gefäßsystem: Hypotonie.
M-anticholinerge Wirkungen: Mundtrockenheit, gestörte Akkommodation, Harnverhaltung, Muskelkrämpfe.
Behandlung:
Behandlung - symptomatisch und unterstützend.
Absetzen der Amitriptylin-Therapie, Magenspülung, auch wenn nach der Einnahme des Arzneimittels einige Zeit vergangen ist, Aktivkohle. Auch in scheinbar unkomplizierten Fällen sollten Sie den Patienten sorgfältig überwachen. Es ist notwendig, das Bewusstsein, die Herzfrequenz, den Blutdruck und die Atemfrequenz zu kontrollieren. Überprüfen Sie häufig den Gehalt an Elektrolyten und Gasen im Blut. Um einen Atemstillstand zu verhindern, müssen die Durchgängigkeit der Atemwege und die mechanische Beatmung sichergestellt werden. Die EKG-Überwachung sollte 3-5 Tage fortgesetzt werden. Mit der Expansion des QRS-Komplexes, Herzinsuffizienz und ventrikulären Arrhythmien kann die pH-Verschiebung des Blutes zur alkalischen Seite (Verabreichung von Natriumbicarbonatlösung oder Hyperventilation) bei schneller Verabreichung einer hypertonischen Lösung von Natriumchlorid (100-200 mmol Na +) wirksam sein. Bei ventrikulären Arrhythmien ist es möglich, herkömmliche Antiarrhythmika, beispielsweise 50-100 mg Lidocain (1-1,5 mg / kg), intravenös mit weiterer Infusion mit einer Geschwindigkeit von 1-3 mg / min zu verwenden.
Verwenden Sie gegebenenfalls Kardioversion und Defibrillation.
Die Kreislaufinsuffizienz wird mit plasmasubstituierenden Lösungen korrigiert, und in schweren Fällen wird Dobutamin infundiert (anfänglich 2-3 μg / kg / min mit einer weiteren Dosiserhöhung je nach Wirkung)..
Erregung und Krämpfe können durch Diazepam gestoppt werden.
Bei metabolischer Azidose sollte eine Standardtherapie begonnen werden..
Dialyse ist ineffizient, weil niedrige Amitriptylinkonzentration im Blut.
Überdosierungsreaktionen bei verschiedenen Patienten variieren signifikant.
Bei Erwachsenen tritt eine mäßige oder schwere Vergiftung auf, wenn Amitriptylin in einer Dosis von mehr als 500 mg eingenommen wird, wobei eine Dosis von etwa 1000 mg tödlich verläuft.
Interaktion mit anderen Drogen
Amitriptylin potenziert die ZNS-Depression durch die folgenden Medikamente: Antipsychotika, Beruhigungsmittel und Hypnotika, Antikonvulsiva, zentrale und narkotische Analgetika, Vollnarkotika und Alkohol.
Trizyklische Antidepressiva, einschließlich Amitriptylin, werden durch das hepatische Cytochrom P450-Isoenzym CYP2D6 metabolisiert. Dieses Isoenzym beim Menschen hat mehrere Isoformen..
Das CYP2D6-Isoenzym kann durch verschiedene Psychopharmaka gehemmt werden, z. B. Antipsychotika, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (außer Citalopram, einem sehr schwachen Inhibitor), β-adrenerge Blocker und Antiarrhythmika der neuesten Generation (Procainamid, Phenytoin, Propafenon, Esmololamiodaron).
Diese Medikamente können den Metabolismus von trizyklischen Antidepressiva hemmen und deren Konzentration im Blutplasma signifikant erhöhen. Darüber hinaus sind die Isoenzyme CYP2C19 und CYP3A am Metabolismus von Amitriptylin beteiligt..
Kontraindizierte Kombinationen:
Die Anwendung von Amitriptylin in Verbindung mit MAO-Hemmern ist aufgrund des Risikos der Entwicklung eines Serotonin-Syndroms, einschließlich Myoklonus, Krämpfen während der Erregung, Delir und bei wem, kontraindiziert.
Die Anwendung von Amitriptylin kann 2 Wochen nach dem Absetzen eines irreversiblen, nicht selektiven MAO-Inhibitors und einen Tag nach dem Absetzen eines reversiblen Moclobemid-Inhibitors beginnen.
Die Anwendung von MAO-Inhibitoren kann 2 Wochen nach dem Absetzen von Amitriptylin beginnen. In jedem Fall sollten sowohl ein MAO-Inhibitor als auch Amitriptylin mit kleinen Dosen begonnen werden, die je nach Wirkung schrittweise erhöht werden.
Nicht empfohlene Kombinationen
Sympathomimetika: Amitriptylin verstärkt die Wirkung von Adrenalin, Ephedrin, Isoprenalin, Noradrenalin, Dopamin und Phenylephedrin auf das Herz-Kreislauf-System, das beispielsweise zur Lokal- oder Vollnarkose oder als Nasentropfen verwendet wird.
Adrenerge Blocker: Bei gleichzeitiger Anwendung von Amitriptylin mit Clonidin und Methyldopa kann die blutdrucksenkende Wirkung des letzteren abgeschwächt werden.
M-Anticholinergika: Amitriptylin kann die Wirkung solcher Arzneimittel (z. B. Phenothiazin-Derivate, Antiparkinson-Arzneimittel, Blocker) verstärken
H1-Histaminrezeptoren, Atropin, Biperiden) auf die Sehorgane, das Zentralnervensystem, den Darm und die Blase.
Die gleichzeitige Anwendung dieser Medikamente sollte aufgrund des Entwicklungsrisikos, einschließlich Darmverschluss und starkem Anstieg der Körpertemperatur, vermieden werden.
Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern können, einschließlich Antiarrhythmika (z. B. Chinidin), H1-Histaminrezeptorblocker (z. B. Terfenadin), einige Antipsychotika (insbesondere Pimozid und Sertindol), Anästhetika (Isofluran, Droperidol), Chloralhydrat und Sotalol. In Kombination mit Amitriptylin können diese Medikamente das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien erhöhen..
Antimykotika wie Fluconazol und Terbinafin erhöhen die Konzentration von Amitriptylin im Blutserum und erhöhen die damit verbundene Toxizität. Mögliche Fälle von Ohnmacht und Kammerflimmern und Flattern.
Lithiumsalze (Lithiumcarbonat)
Lithiumsalze interagieren mit Amitriptylin über einen unbekannten Mechanismus; Diese Wechselwirkung kann die Lithiumtoxizität erhöhen: Zittern, tonisch-klonische Anfälle, Erinnerungsschwierigkeiten, nicht übereinstimmendes Denken, Halluzinationen, malignes antipsychotisches Syndrom.
Vorsicht gebotene Kombinationen
ZNS-Depressiva: Amitriptylin kann die Hemmung der Funktionen des Zentralnervensystems verstärken, die durch andere Psychosuppressiva wie Alkohol, Schlaftabletten, Beruhigungsmittel und starke Analgetika verursacht werden.
Barbiturate und andere Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen - Enzyminduktoren, beispielsweise Rifampicin und Carbamazepin, können den Metabolismus von Amitriptylin verbessern und seine Konzentration im Blutplasma verringern, wobei die antidepressive Wirkung entsprechend abgeschwächt wird.
Cimetidin-, Methylphenidat- und „langsame“ Kalziumkanalblocker erhöhen die Amitriptylinkonzentration im Blutplasma, was mit einer erhöhten Toxizität einhergehen kann.
Amitriptylin und Antipsychotika können sich gegenseitig den Stoffwechsel hemmen. Dies kann zu einer Verringerung der Anfallsschwelle und zur Entwicklung von Anfällen führen. In Kombination kann eine Dosisanpassung dieser Arzneimittel erforderlich sein..
Die gleichzeitige Anwendung von Amitriptylin, Antipsychotika und Schlaftabletten (Droperidol) sollte vermieden werden. Bei gemeinsamer Anwendung ist äußerste Vorsicht geboten..
Sucralfat schwächt die Absorption von Amitriptylin und kann die antidepressive Wirkung schwächen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Valproinsäure wird die Amitriptylin-Clearance aus dem Blutplasma verringert, was zu einer Erhöhung der Konzentration von Amitriptylin und seinem Metaboliten Nortriptylin führen kann. Bei kombinierter Anwendung von Amitriptylin und Valproinsäure sollten die Serumkonzentrationen von Amitriptylin und Nortriptylin überwacht werden. Möglicherweise ist eine Reduzierung der Amitriptylindosis erforderlich..
Bei Verwendung von Amitriptylin zusammen mit Phenytoin wird dessen Metabolismus gehemmt und das Risiko seiner toxischen Wirkung erhöht (Ataxie, Hyperreflexie, Nystagmus, Tremor). Zu Beginn der Anwendung von Amitriptylin bei Patienten, die Phenytoin erhalten, sollte dessen Konzentration im Blutplasma aufgrund eines erhöhten Risikos einer Hemmung des Metabolismus überwacht werden. Gleichzeitig sollte die therapeutische Wirkung von Amitriptylin überwacht werden, da möglicherweise eine Erhöhung der Dosis erforderlich ist..
Hypericum perforatum-Präparate reduzieren AUC0-12 Stunden und die maximale Konzentration von Amitriptylin im Blutplasma um etwa 20% aufgrund der Aktivierung des Leberstoffwechsels von Amitriptylin durch das Isoenzym CYP3A4.
Diese Kombination kann mit einer Dosisanpassung von Amitriptylin in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Messung seiner Konzentration im Blutplasma verwendet werden.
spezielle Anweisungen
Vor Beginn der Behandlung ist eine Blutdruckkontrolle (BP) erforderlich (bei Patienten mit niedrigem oder labilem Blutdruck kann sie noch weiter sinken)..
Vorsicht ist geboten, wenn Sie sich abrupt aus einer liegenden oder sitzenden Position in eine vertikale Position bewegen.
Epidemiologische Studien, die hauptsächlich bei Patienten ab 50 Jahren durchgeführt wurden, weisen auf ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche bei Verwendung selektiver Serotoninaufnahmehemmer und trizyklischer Antidepressiva hin. Der Wirkungsmechanismus, der dieses Risiko erhöht, ist unbekannt..
Während des Behandlungszeitraums kann in einigen Fällen eine Agranulozytose oder Hypokaliämie auftreten. In diesem Zusammenhang wird eine Kontrolle des peripheren Blutes empfohlen, insbesondere bei einem Anstieg der Körpertemperatur, der Entwicklung grippeähnlicher Symptome und einer Mandelentzündung. bei längerer Therapie - Überwachung der Funktionen des Herz-Kreislauf-Systems (CVS) und der Leber. Bei älteren Patienten und Patienten mit CCC-Erkrankungen sollten Herzfrequenz, Blutdruck und Elektrokardiogramm (EKG) überwacht werden. Im EKG ist das Auftreten klinisch unbedeutender Veränderungen möglich (Glättung der T-Welle, Depression des S-T-Segments, Erweiterung des QRS-Komplexes).
Bei der Anwendung von Amitriptylin bei Patienten, die Cytochrom P450 ZA4-Inhibitoren oder -Induktoren erhalten, ist Vorsicht geboten.
Während des Behandlungszeitraums können sich in einigen Fällen Mydriasis, Tachykardie, Harnverhalt, trockene Schleimhäute und eine verminderte Darmmotorik entwickeln.
Krämpfe, Fieber sind möglich. In Zukunft sind eine scharfe Hemmung der Funktionen des Zentralnervensystems, Bewusstseinsstörungen, Fortschreiten des Komas und Atemversagen möglich.
Während der Behandlung sollte die Verwendung von alkoholhaltigen Getränken ausgeschlossen werden.
Amitriptylin sollte schrittweise abgesetzt werden, da bei einem plötzlichen Absetzen der Verabreichung nach längerer Behandlung, insbesondere in hohen Dosen, die Entwicklung eines "Entzugssyndroms" möglich ist.
Aufgrund der m-anticholinergen Wirkung von Amitriptylin ist ein Anstieg des Augeninnendrucks sowie eine Abnahme der Tränenflussrate und eine relative Zunahme der Schleimmenge in der Tränenflüssigkeit möglich, was bei Patienten mit Kontaktlinsen zu einer Schädigung des Hornhautepithels führen kann.
Ein Fall von tödlicher Arrhythmie, der 56 Stunden nach einer Überdosierung von Amitriptylin auftrat, wird beschrieben..
Bei Suizidpatienten bleibt das Suizidrisiko während der Behandlung bestehen, bis sich die depressiven Symptome signifikant bessern.
Da die Wirkung von Amitriptylin nach 2 bis 4 Wochen auftritt, müssen Suizidpatienten sorgfältig überwacht werden, bis sich der Zustand verbessert..
Patienten, die zuvor Selbstmordphänomene hatten oder Selbstmordgedanken geäußert haben oder vor oder während der Behandlung einen Selbstmordversuch unternommen haben, benötigen eine ständige ärztliche Überwachung. Die Lagerung und Verteilung von Arzneimitteln durch ihn sollte von befugten Personen durchgeführt werden.
Amitriptylin (wie andere Antidepressiva) kann selbst die Suizidrate bei Personen unter 24 Jahren erhöhen. Daher sollte bei der Verschreibung von Amitriptylin bei jungen Menschen (unter 24 Jahren) das Suizidrisiko und der Nutzen ihrer Anwendung korreliert werden.
Bei Patienten mit manisch-depressivem Syndrom kann die Behandlung mit Amitriptylin eine manische Phase hervorrufen. Wenn manische Symptome auftreten, sollte Amitriptylin abgesetzt werden..
Patienten, die tri- / tetracyclische Antidepressiva, Lokal- und Vollnarkotika erhalten, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Arrhythmien zu entwickeln und den Blutdruck zu senken.
Wenn möglich, sollte Amitriptylin vor der Operation abgesetzt werden. Im Falle einer Notfalloperation sollte der Anästhesist über die Einnahme von Amitriptylin informiert werden.
Amitriptylin Nycomed kann die Wirkung von Insulin und Veränderungen der Glukosekonzentration nach den Mahlzeiten beeinflussen. Dies kann eine Korrektur der hypoglykämischen Therapie bei Patienten mit Diabetes mellitus erforderlich machen..
Depressionen können auch den Glukosestoffwechsel beeinflussen..
Die gleichzeitige Anwendung anderer m-Anticholinergika kann die m-anticholinerge Wirkung von Amitriptylin verstärken.
Patienten sollten ihren Zahnarzt über die Einnahme von Amitriptylin informieren. Ein trockener Mund kann zu einer Veränderung der Mundschleimhaut, Entzündungen, Brennen und Zahnkaries führen.
Es wird empfohlen, dass Sie sich regelmäßig von Ihrem Zahnarzt untersuchen lassen..
Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Maschinen zu fahren
Während der Behandlung mit Amitriptylin wird nicht empfohlen, Fahrzeuge und bewegliche Maschinen zu fahren.
Freigabe Formular
10 mg und 25 mg Filmtabletten.
50 Tabletten in einer Flasche aus dunklem Glas, verkorkt mit einem Schraubverschluss aus Polypropylen, unter dem eine Dichtung mit einem Abreißring angebracht ist, die die Kontrolle über die erste Öffnung ermöglicht.
Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einen Karton gegeben.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C..
Von Kindern fern halten.
Verfallsdatum
5 Jahre.
Nicht nach Ablaufdatum verwenden.
Amitriptylin
Beachtung! Dieses Medikament kann besonders unerwünscht sein, um mit Alkohol zu interagieren! Mehr Details.
Anwendungshinweise
Depressionen (insbesondere bei Angstzuständen, Unruhe und Schlafstörungen, einschließlich im Kindesalter, endogen, involutionell, reaktiv, neurotisch, medikamentös, mit organischen Hirnläsionen, Alkoholentzug), schizophrenen Psychosen, gemischten emotionalen Störungen, Verhaltensstörungen (Aktivitätsstörungen) und Aufmerksamkeit), nächtliche Enuresis (mit Ausnahme von Patienten mit Blasenhypotonie), Bulimia nervosa, chronisches Schmerzsyndrom (chronische Schmerzen bei Krebspatienten, Migräne, rheumatische Erkrankungen, atypische Schmerzen im Gesicht, postherpetische Neuralgie, posttraumatische Neuropathie, Diabetiker oder andere. periphere Neuropathie), Kopfschmerzen, Migräne (Prävention), Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwür.
Mögliche Analoga (Ersatz)
Wirkstoff, Gruppe
Darreichungsform
Dragees, Kapseln, Lösung zur intramuskulären Verabreichung, Tabletten, beschichtete Tabletten
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit, zusammen mit MAO-Hemmern und 2 Wochen vor Beginn der Behandlung anwenden, Myokardinfarkt (akute und subakute Perioden), akute Alkoholvergiftung, akute Vergiftung mit Hypnotika, Analgetika und Psychopharmaka, Winkelverschlussglaukom, schwere Verletzungen der AV und intraventrikuläre Überleitung (Blockade) Gisa, Stadium AV-Block II), Stillzeit, Alter der Kinder (bis zu 6 Jahre - orale Form, bis zu 12 Jahre mit i / m und iv).C Vorsicht. Chronischer Alkoholismus, Asthma, manisch-depressive Psychose, Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, CVD-Erkrankungen (Angina pectoris, Arrhythmie, Herzblock, CHF, Myokardinfarkt, arterielle Hypertonie), Schlaganfall, verminderte gastrointestinale Motorik (Risiko einer paralytischen Darmobstruktion im Inneren),, Leber- und / oder Nierenversagen, Thyreotoxikose, Prostatahyperplasie, Harnverhaltung, Blasenhypotonie, Schizophrenie (Psychose kann aktiviert sein), Epilepsie, Schwangerschaft (insbesondere I-Trimester), Alter.
Anwendung: Dosierung und Behandlungsverlauf
Im Inneren, ohne zu kauen, unmittelbar nach dem Essen (um Reizungen der Magenschleimhaut zu reduzieren). Die Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 25-50 mg nachts, dann wird die Dosis über 5-6 Tage in 3 Dosen auf 150-200 mg / Tag erhöht (der maximale Teil der Dosis wird nachts eingenommen). Wenn innerhalb von 2 Wochen keine Besserung eintritt, wird die Tagesdosis auf 300 mg erhöht. Wenn die Anzeichen einer Depression verschwinden, wird die Dosis auf 50-100 mg / Tag reduziert und die Therapie für mindestens 3 Monate fortgesetzt. Im Alter wird bei leichten Störungen eine Dosis von 30-100 mg / Tag (nachts) verschrieben. Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung wechseln sie zur minimalen wirksamen Dosis - 25-50 mg / Tag.
Intramuskulär oder iv (langsam injiziert) in einer Dosis von 20-40 mg 4-mal täglich, allmählich durch Einnahme ersetzt. Behandlungsdauer - nicht mehr als 6-8 Monate.
Mit nächtlicher Enuresis bei Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren - 10 bis 20 mg / Tag in der Nacht, 11 bis 16 Jahren - 25 bis 50 mg / Tag.
Kinder als Antidepressivum: 6 bis 12 Jahre alt - 10-30 mg oder 1-5 mg / kg / Tag fraktioniert, im Jugendalter - 10 mg 3-mal täglich (falls erforderlich bis zu 100 mg / Tag).
Zur Vorbeugung von Migräne mit chronischen Schmerzen neurogener Natur (einschließlich längerer Kopfschmerzen) - von 12,5 bis 25 mg / Tag (der maximale Teil der Dosis wird nachts eingenommen).
pharmachologische Wirkung
Antidepressivum (trizyklisches Antidepressivum). Es hat auch einige analgetische (zentraler Ursprung), H2-Histamin-blockierende und Antiserotonin-Wirkung, hilft, nächtliche Harninkontinenz zu beseitigen und reduziert den Appetit.
Aufgrund seiner hohen Affinität zu m-cholinergen Rezeptoren hat es eine starke periphere und zentrale anticholinerge Wirkung. starke sedierende Wirkung in Verbindung mit Affinität zu H1-Histaminrezeptoren und alpha-adrenerger Blockierungswirkung. Es hat die Eigenschaften von Antiarrhythmika der Untergruppe Ia, wie Chinidin in therapeutischen Dosen, es verlangsamt die ventrikuläre Überleitung (im Falle einer Überdosierung kann es zu einer schweren intraventrikulären Blockade kommen).
Der Mechanismus der antidepressiven Wirkung ist mit einer Erhöhung der Konzentration von Noradrenalin in den Synapsen und / oder Serotonin im Zentralnervensystem verbunden (eine Abnahme ihrer umgekehrten Absorption). Die Akkumulation dieser Neurotransmitter erfolgt infolge der Hemmung ihres umgekehrten Einfangens durch Membranen präsynaptischer Neuronen. Bei längerer Anwendung verringert es die funktionelle Aktivität von Beta-adrenergen und Serotoninrezeptoren im Gehirn, normalisiert die adrenerge und serotonerge Übertragung und stellt das Gleichgewicht dieser Systeme wieder her, das in depressiven Zuständen gestört ist. In angstdepressiven Zuständen reduziert es Angstzustände, Unruhe und depressive Symptome..
Der Anti-Ulkus-Mechanismus beruht auf der Fähigkeit, H2-Histamin-Rezeptoren in den Belegzellen des Magens zu blockieren sowie eine beruhigende und m-anticholinerge Wirkung zu haben (bei Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren lindert es Schmerzen und beschleunigt die Heilung von Geschwüren).
Die Wirksamkeit bei der Bettnässen beruht offenbar auf einer anticholinergen Aktivität, die zu einer Erhöhung der Dehnungsfähigkeit der Blase, einer direkten beta-adrenergen Stimulation, einer Aktivität von alpha-adrenergen Agonisten, begleitet von einem erhöhten Tonus des Schließmuskels und einer zentralen Blockade der Serotoninaufnahme führt.
Es hat eine zentrale analgetische Wirkung, die vermutlich auf Veränderungen der Monoaminkonzentration im Zentralnervensystem, insbesondere von Serotonin, und auf die Wirkung auf endogene Opioidsysteme zurückzuführen ist.
Der Wirkungsmechanismus bei Bulimia nervosa ist unklar (möglicherweise ähnlich wie bei Depressionen). Eine deutliche Wirkung des Arzneimittels zeigt sich bei Bulimie bei Patienten sowohl ohne Depression als auch in Gegenwart, während eine Abnahme der Bulimie ohne gleichzeitige Abschwächung der Depression selbst beobachtet werden kann.
Bei Vollnarkose werden Blutdruck und Körpertemperatur gesenkt. Hemmt MAO nicht.
Die antidepressive Wirkung entwickelt sich innerhalb von 2-3 Wochen nach Beginn der Anwendung.
Nebenwirkungen
Anticholinerge Wirkungen: verschwommenes Sehen, Akkommodationslähmung, Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck (nur bei Personen mit lokaler anatomischer Veranlagung - ein enger Winkel der Vorderkammer), Tachykardie, Mundtrockenheit, Verwirrtheit, Delirium oder Halluzinationen, Verstopfung, paralytische Darmobstruktion, Schwierigkeiten beim Urinieren Schwitzreduzierung.
Vom Nervensystem: Schläfrigkeit, Asthenie, Ohnmacht, Angst, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen (insbesondere bei älteren Patienten und Patienten mit Parkinson-Krankheit), Angst, Unruhe, motorische Angst, manischer Zustand, hypomanischer Zustand, Aggressivität, Gedächtnisstörung, Depersonalisierung, erhöhte Depression, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Schlaflosigkeit, "Albtraum" -Träume, Gähnen, Asthenie; Aktivierung von Symptomen einer Psychose; Kopfschmerzen, Myoklonus; Dysarthrie, Zittern kleiner Muskeln, insbesondere Hände, Hände, Kopf und Zunge, periphere Neuropathie (Parästhesie), Myasthenia gravis, Myoklonus; Ataxie, extrapyramidales Syndrom, erhöhte und erhöhte epileptische Anfälle; Änderungen im EEG.
Aus dem CCC: Tachykardie, Herzklopfen, Schwindel, orthostatische Hypotonie, unspezifische EKG-Veränderungen (S-T-Intervall oder T-Welle) bei Patienten ohne Herzerkrankung; Arrhythmie, Blutdrucklabilität (Abnahme oder Anstieg des Blutdrucks), Störung der intraventrikulären Überleitung (Erweiterung des QRS-Komplexes, Änderungen des P-Q-Intervalls, Blockade des Bündelastblocks).
Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, selten Hepatitis (einschließlich Leberfunktionsstörung und cholestatischer Ikterus), Sodbrennen, Erbrechen, Gastralgie, gesteigerter Appetit und erhöhtes Körpergewicht oder verminderter Appetit und verringertes Körpergewicht, Stomatitis, Geschmacksveränderung, Durchfall, Verdunkelung der Zunge.
Aus dem endokrinen System: eine Zunahme der Größe (Ödeme) der Hoden, Gynäkomastie; eine Zunahme der Größe der Brustdrüsen, Galaktorrhoe; verminderte oder erhöhte Libido, verminderte Potenz, Hypo- oder Hyperglykämie, Hyponatriämie (verminderte Produktion von Vasopressin), Syndrom unzureichender ADH-Sekretion.
Hämatopoetische Organe: Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, Purpura, Eosinophilie.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz der Haut, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, Schwellung von Gesicht und Zunge.
Sonstiges: Haarausfall, Tinnitus, Ödeme, Hyperpyrexie, geschwollene Lymphknoten, Harnverhalt, Pollakiurie, Hypoproteinämie.
Stornosymptome: mit plötzlicher Absage nach längerer Behandlung - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume, ungewöhnliche Erregung; mit allmählicher Absage nach längerer Behandlung - Reizbarkeit, motorische Angst, Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume.
Der Zusammenhang mit dem Medikament wurde nicht hergestellt: Lupus-ähnliches Syndrom (wandernde Arthritis, Auftreten von antinukleären Antikörpern und positivem Rheumafaktor), beeinträchtigte Leberfunktion, Ageusie.
Lokale Reaktionen auf die iv Verabreichung: Thrombophlebitis, Lymphangitis, Brennen, allergische Hautreaktionen. Überdosierung. Symptome Von der Seite des Zentralnervensystems: Schläfrigkeit, Stupor, Koma, Ataxie, Halluzinationen, Angstzustände, psychomotorische Unruhe, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Orientierungslosigkeit, Verwirrtheit, Dysarthrie, Hyperreflexie, Muskelsteifheit, Choreoathetose, epileptisches Syndrom.
Seitens des CCC: verminderter Blutdruck, Tachykardie, Arrhythmie, beeinträchtigte intrakardiale Überleitung, EKG-Veränderungen (insbesondere QRS), Schock, Herzinsuffizienz, charakteristisch für eine Vergiftung mit trizyklischen Antidepressiva; in sehr seltenen Fällen - Herzstillstand.
Sonstiges: Atemdepression, Atemnot, Zyanose, Erbrechen, Hyperthermie, Mydriasis, vermehrtes Schwitzen, Oligurie oder Anurie.
Die Symptome entwickeln sich 4 Stunden nach einer Überdosierung, erreichen nach 24 Stunden ein Maximum und dauern 4-6 Tage. Bei Verdacht auf eine Überdosierung, insbesondere bei Kindern, sollte der Patient ins Krankenhaus eingeliefert werden..
Behandlung: bei oraler Verabreichung: Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle; symptomatische und unterstützende Therapie; mit schweren anticholinergen Wirkungen (Blutdrucksenkung, Arrhythmien, Koma, myoklonische Anfälle) - Einführung von Cholinesterasehemmern (die Verwendung von Physostigmin wird wegen des erhöhten Anfallsrisikos nicht empfohlen); Aufrechterhaltung des Blutdrucks und des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts. Es werden Kontrollen der CCC-Funktionen (einschließlich EKG) für 5 Tage (Rückfall kann innerhalb von 48 Stunden oder später auftreten), krampflösende Therapie, mechanische Beatmung und andere Wiederbelebungsmaßnahmen gezeigt. Hämodialyse und erzwungene Diurese sind unwirksam.
spezielle Anweisungen
Vor Beginn der Behandlung ist eine Blutdruckkontrolle erforderlich (bei Patienten mit niedrigem oder labilem Blutdruck kann sie noch weiter sinken). während der Behandlung - Kontrolle des peripheren Blutes (in einigen Fällen kann sich eine Agranulozytose entwickeln, in deren Zusammenhang empfohlen wird, das Blutbild zu überwachen, insbesondere bei steigender Körpertemperatur, Entwicklung grippeähnlicher Symptome und Mandelentzündung), mit längerer Therapie - Überwachung der Funktionen von CVS und Leber. Bei älteren Menschen und Patienten mit CCC-Erkrankungen ist eine Kontrolle über Herzfrequenz, Blutdruck und EKG angezeigt. Im EKG ist das Auftreten klinisch unbedeutender Veränderungen möglich (Glättung der T-Welle, Depression des S-T-Segments, Erweiterung des QRS-Komplexes).
Die parenterale Anwendung ist nur in einem Krankenhaus unter ärztlicher Aufsicht mit Bettruhe in den ersten Therapietagen möglich.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie sich abrupt aus einer liegenden oder sitzenden Position in eine vertikale Position bewegen.
Die Verwendung von Ethanol sollte während der Behandlung ausgeschlossen werden..
Weisen Sie frühestens 14 Tage nach dem Absetzen der MAO-Hemmer zu, beginnend mit kleinen Dosen.
Mit einem plötzlichen Absetzen der Verabreichung nach längerer Behandlung entwickelt sich das "Entzugssyndrom".
Das Medikament in Dosen über 150 mg / Tag verringert die Schwelle der konvulsiven Aktivität (das Risiko epileptischer Anfälle bei prädisponierten Patienten sowie bei Vorhandensein anderer Faktoren, die für das Auftreten eines konvulsiven Syndroms prädisponieren, z. B. Hirnschäden jeglicher Ätiologie, während die Verwendung von Antipsychotika (Antipsychotika) berücksichtigt werden sollte während der Ablehnung von Ethanol oder des Entzugs von Arzneimitteln mit krampflösenden Eigenschaften, z. B. Benzodiazepinen).
Eine schwere Depression ist durch ein Suizidrisiko gekennzeichnet, das bestehen bleiben kann, bis eine signifikante Remission erreicht ist. In diesem Zusammenhang kann zu Beginn der Behandlung eine Kombination mit Arzneimitteln aus der Benzodiazepin-Gruppe oder Antipsychotika und eine ständige ärztliche Überwachung (Anweisung vertrauenswürdiger Vertreter zur Aufbewahrung und Ausgabe von Arzneimitteln) angezeigt sein..
Bei Patienten mit zyklischen affektiven Störungen während der depressiven Phase kann die Therapie manische oder hypomanische Zustände entwickeln (es ist notwendig, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzusetzen und Antipsychotika zu verschreiben). Nach Absetzen dieser Zustände kann die Behandlung in niedrigen Dosen wieder aufgenommen werden, wenn Anzeichen vorliegen.
Aufgrund möglicher kardiotoxischer Wirkungen ist bei der Behandlung von Thyreotoxikose-Patienten oder Patienten, die Schilddrüsenhormonpräparate erhalten, Vorsicht geboten.
In Kombination mit einer Elektrokrampftherapie wird sie nur unter sorgfältiger ärztlicher Aufsicht verschrieben.
Bei prädisponierten Patienten und älteren Patienten kann es vor allem nachts zur Entwicklung von Drogenpsychosen kommen (nach dem Drogenentzug verschwinden sie innerhalb weniger Tage)..
Kann zu paralytischer Darmobstruktion führen, hauptsächlich bei Patienten mit chronischer Verstopfung, älteren Menschen oder bei Patienten, die gezwungen sind, Bettruhe zu beobachten.
Vor der Durchführung einer Vollnarkose oder Lokalanästhesie sollte ein Anästhesist gewarnt werden, dass der Patient das Medikament einnimmt.
Aufgrund der anticholinergen Wirkung sind eine Abnahme der Tränenflussrate und eine relative Zunahme der Schleimmenge in der Zusammensetzung der Tränenflüssigkeit möglich, was bei Patienten mit Kontaktlinsen zu einer Schädigung des Hornhautepithels führen kann.
Bei längerer Anwendung wird eine Zunahme der Inzidenz von Zahnkaries beobachtet. Der Bedarf an Riboflavin kann erhöht sein.
Eine Studie zur Fortpflanzung von Tieren ergab eine nachteilige Wirkung auf den Fötus, und es wurden keine angemessenen und streng kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen durchgeführt. Bei schwangeren Frauen sollte das Medikament nur angewendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Es geht in die Muttermilch über und kann bei Säuglingen Schläfrigkeit verursachen..
Um die Entwicklung des "Entzugssyndroms" bei Neugeborenen zu vermeiden (manifestiert sich in Atemnot, Schläfrigkeit, Darmkolik, erhöhter nervöser Reizbarkeit, Hypotonie oder Hypertonie, Tremor oder spastischen Phänomenen), wird das Medikament mindestens 7 Wochen vor der erwarteten Geburt schrittweise abgesetzt.
Kinder reagieren empfindlicher auf akute Überdosierungen, die als gefährlich und möglicherweise tödlich für sie angesehen werden sollten..
Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten sein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren Frauen sollte das Medikament nur angewendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Es dringt in die Muttermilch ein und kann bei Säuglingen Schläfrigkeit verursachen. Um die Entwicklung des "Entzugssyndroms" bei Neugeborenen zu vermeiden (manifestiert sich in Atemnot, Schläfrigkeit, Darmkolik, erhöhter nervöser Reizbarkeit, erhöhtem oder erniedrigtem Blutdruck, Zittern oder spastischen Effekten), wird das Medikament mindestens 7 Wochen vor der erwarteten Geburt schrittweise abgesetzt.
Interaktion
Durch die kombinierte Verwendung von Ethanol und Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem unterdrücken (einschließlich anderer Antidepressiva, Barbiturate, Benzadiazepine und Vollnarkotika), ist eine signifikante Erhöhung der Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem, Atemdepression und blutdrucksenkende Wirkung möglich.
Erhöht die Empfindlichkeit gegenüber ethanolhaltigen Getränken..
Erhöht die anticholinerge Wirkung von Arzneimitteln mit anticholinerger Aktivität (z. B. Phenothiazine, Antiparkinson-Medikamente, Amantadin, Atropin, Biperiden, Antihistaminika), wodurch das Risiko von Nebenwirkungen (vom Zentralnervensystem, vom Sehvermögen, vom Darm und der Blase) erhöht wird..
In Kombination mit Antihistaminika erhöht Clonidin die Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem. mit Atropin - erhöht das Risiko einer paralytischen Darmobstruktion; mit Medikamenten, die extrapyramidale Reaktionen hervorrufen - eine Zunahme der Schwere und Häufigkeit extrapyramidaler Wirkungen.
Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels und indirekter Antikoagulantien (Cumarin- oder Indadion-Derivate) ist eine Erhöhung der Antikoagulansaktivität des letzteren möglich.
Das Medikament kann die durch Kortikosteroide verursachte Depression erhöhen.
In Kombination mit Antikonvulsiva ist es möglich, die Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem zu erhöhen, die Schwelle für konvulsive Aktivität (bei Verwendung in hohen Dosen) zu senken und deren Wirksamkeit zu verringern.
Medikamente zur Behandlung von Thyreotoxikose erhöhen das Risiko einer Agranulozytose.
Reduziert die Wirksamkeit von Phenytoin und Alpha-Blockern.
Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation (Cimetidin) verlängern T1 / 2, erhöhen das Risiko toxischer Wirkungen des Arzneimittels (eine Dosisreduktion von 20 bis 30% kann erforderlich sein), Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen (Barbiturate, Carbamazepin, Phenytoin, Nikotin und orale Kontrazeptiva) senken die Plasmakonzentrationen und reduzieren die Wirksamkeit des Arzneimittels.
Fluoxetin und Fluvoxamin erhöhen die Konzentration des Arzneimittels im Plasma (eine 50% ige Dosisreduktion von Amitriptylin kann erforderlich sein)..
In Kombination mit Anticholinergika, Phenothiazinen und Benzodiazepinen - gegenseitige Verstärkung der sedierenden und zentralen anticholinergen Wirkungen und erhöhtes Risiko für epileptische Anfälle (Senkung der Schwelle für Anfallsaktivität); Phenothiazine können außerdem das Risiko eines malignen neuroleptischen Syndroms erhöhen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Amitriptylin mit Clonidin, Guanethidin, Betanidin, Reserpin und Methyldopa - eine Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung des letzteren; mit Kokain - das Risiko, Herzrhythmusstörungen zu entwickeln.
Östrogenhaltige orale Kontrazeptiva und Östrogene können die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels erhöhen. Antiarrhythmika (wie Chinidin) erhöhen das Risiko von Rhythmusstörungen (möglicherweise verlangsamen sie den Metabolismus des Arzneimittels).
Die gemeinsame Anwendung mit Disulfiram und anderen Acetaldehyd-Hydrogenase-Inhibitoren führt zu Delir.
Inkompatibel mit MAO-Hemmern (eine Zunahme der Häufigkeit von Hyperpyrexieperioden, schweren Krämpfen, hypertensiven Krisen und dem Tod des Patienten ist möglich).
Pimozid und Probucol können Herzrhythmusstörungen verstärken, die sich in der Verlängerung des Q-T-Intervalls im EKG manifestieren.
Es verstärkt die Wirkung auf Adrenalin, Noradrenalin, Isoprenalin, Ephedrin und Phenylephrin auf CVS (auch wenn diese Medikamente Teil von Lokalanästhetika sind) und erhöht das Risiko von Herzrhythmusstörungen, Tachykardie und schwerer arterieller Hypertonie.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Alpha-Adrenostimulanzien zur intranasalen Verabreichung oder zur Verwendung in der Augenheilkunde (mit signifikanter systemischer Absorption) kann die vasokonstriktorische Wirkung der letzteren zunehmen.
Zusammen mit Schilddrüsenhormonen - eine gegenseitige Verstärkung der therapeutischen Wirkung und der toxischen Wirkungen (einschließlich Herzrhythmusstörungen und einer stimulierenden Wirkung auf das Zentralnervensystem).
M-Anticholinergika und Antipsychotika (Antipsychotika) erhöhen das Risiko einer Hyperpyrexie (insbesondere bei heißem Wetter)..
Bei einem gemeinsamen Termin mit anderen hämatotoxischen Arzneimitteln ist eine Erhöhung der Hämatotoxizität möglich.
Lagerbedingungen
An einem für Kinder unzugänglichen Ort, trocken, lichtgeschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C..
Amitriptylin
Das Antidepressivum Amitriptylin hat eine analgetische, H2-Histamin-blockierende und Antiserotonin-Wirkung, beseitigt nächtliche Harninkontinenz und reduziert den Appetit. Bei Depressionen, die durch Angstzustände kompliziert werden, reduziert Amitriptylin sowohl depressive Manifestationen als auch Unruhezustände und Angstzustände. Die Anti-Geschwür-Wirkung des Arzneimittels beruht auf seiner Fähigkeit, die Arbeit von Histamin-H2-Rezeptoren in den Magenzellen zu blockieren. Somit wird eine wirksame Schmerzlinderung sowie eine beschleunigte Heilung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren erreicht..
Die hohe Wirksamkeit von Amitriptylin bei der Behandlung von Bulimia nervosa ist wissenschaftlich nicht gerechtfertigt. Es ist jedoch bekannt, dass das Medikament im Kampf gegen diese Krankheit gute Ergebnisse zeigt (in diesem Fall treten Verbesserungen bei Patienten mit Bulimie auf, unabhängig vom Vorhandensein / Fehlen depressiver Zustände, die antibulimische Wirkung tritt auch dann auf, wenn keine antidepressive Wirkung vorliegt)..
Anwendungshinweise:
Indikationen für die Anwendung des Arzneimittels Amitriptylin sind Depressionen (insbesondere bei Angstzuständen, Unruhe und Schlafstörungen, einschließlich im Kindesalter, endogen, involutionell, reaktiv, neurotisch, Arzneimittel mit organischer Hirnschädigung, Alkoholentzug), schizophrene Psychosen, gemischte emotionale Störungen, Verhaltensstörungen (Aktivität und Aufmerksamkeit), nächtliche Enuresis (außer bei Patienten mit Blasenhypotonie), Bulimia nervosa, chronisches Schmerzsyndrom (chronische Schmerzen bei Krebspatienten, Migräne, rheumatische Erkrankungen, atypische Schmerzen im Gesicht, postherpetische Neuralgie, posttraumatische Neuropathie, diabetische oder andere periphere Neuropathie), Kopfschmerzen, Migräne (Prävention), Magengeschwür und Zwölffingerdarm.
Art der Anwendung:
Nehmen Sie Amitriptylin unmittelbar nach dem Essen ohne zu kauen oral ein (um Reizungen der Magenschleimhaut zu reduzieren). Die Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 25-50 mg nachts, dann wird die Dosis über 5-6 Tage in 3 Dosen auf 150-200 mg / Tag erhöht (der maximale Teil der Dosis wird nachts eingenommen). Wenn innerhalb von 2 Wochen keine Besserung eintritt, wird die Tagesdosis auf 300 mg erhöht. Wenn die Anzeichen einer Depression verschwinden, wird die Dosis auf 50-100 mg / Tag reduziert und die Therapie für mindestens 3 Monate fortgesetzt. Im Alter wird bei leichten Störungen eine Dosis von 30-100 mg / Tag (nachts) verschrieben. Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung wechseln sie zur minimalen wirksamen Dosis - 25-50 mg / Tag.
Intramuskulär oder iv (langsam injiziert) in einer Dosis von 20-40 mg 4-mal täglich, allmählich durch Einnahme ersetzt. Die Behandlungsdauer beträgt nicht mehr als 6-8 Monate. Mit nächtlicher Enuresis bei Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren - 10 bis 20 mg / Tag in der Nacht, 11 bis 16 Jahren - 25 bis 50 mg / Tag. Kinder als Antidepressivum: 6 bis 12 Jahre alt - 10-30 mg oder 1-5 mg / kg / Tag fraktioniert, im Jugendalter - 10 mg 3-mal täglich (falls erforderlich bis zu 100 mg / Tag). Zur Vorbeugung von Migräne mit chronischen Schmerzen neurogener Natur (einschließlich längerer Kopfschmerzen) - von 12,5 bis 25 mg / Tag (der maximale Teil der Dosis wird nachts eingenommen).
Nebenwirkungen:
Von den Nebenwirkungen der Anwendung des Arzneimittels Amitriptylin sind anticholinerge Wirkungen bekannt: verschwommenes Sehen, Akkommodationslähmung, Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck (nur bei Personen mit lokaler anatomischer Veranlagung - ein enger Winkel der Vorderkammer), Tachykardie, Mundtrockenheit, Verwirrtheit, Delirium oder Halluzinationen, Verstopfung, paralytische Darmobstruktion, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, vermindertes Schwitzen. Vom Nervensystem: Schläfrigkeit, Asthenie, Ohnmacht, Angst, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen (insbesondere bei älteren Patienten und Patienten mit Parkinson-Krankheit), Angst, Unruhe, motorische Angst, manischer Zustand, hypomanischer Zustand, Aggressivität, Gedächtnisstörung, Depersonalisierung, erhöhte Depression, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Schlaflosigkeit, "Albtraum" -Träume, Gähnen, Asthenie; Aktivierung von Symptomen einer Psychose; Kopfschmerzen, Myoklonus; Dysarthrie, Zittern kleiner Muskeln, insbesondere Hände, Hände, Kopf und Zunge, periphere Neuropathie (Parästhesie), Myasthenia gravis, Myoklonus; Ataxie, extrapyramidales Syndrom, erhöhte und erhöhte epileptische Anfälle; Änderungen im EEG. Aus dem CCC: Tachykardie, Herzklopfen, Schwindel, orthostatische Hypotonie, unspezifische EKG-Veränderungen (S-T-Intervall oder T-Welle) bei Patienten ohne Herzerkrankung; Arrhythmie, Blutdrucklabilität (Abnahme oder Anstieg des Blutdrucks), Störung der intraventrikulären Überleitung (Erweiterung des QRS-Komplexes, Änderungen des P-Q-Intervalls, Blockade des Bündelastblocks). Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, selten Hepatitis (einschließlich Leberfunktionsstörung und cholestatischer Ikterus), Sodbrennen, Erbrechen, Gastralgie, gesteigerter Appetit und erhöhtes Körpergewicht oder verminderter Appetit und verringertes Körpergewicht, Stomatitis, Geschmacksveränderung, Durchfall, Verdunkelung der Zunge. Aus dem endokrinen System: eine Zunahme der Größe (Ödeme) der Hoden, Gynäkomastie; eine Zunahme der Größe der Brustdrüsen, Galaktorrhoe; verminderte oder erhöhte Libido, verminderte Potenz, Hypo- oder Hyperglykämie, Hyponatriämie (verminderte Produktion von Vasopressin), Syndrom unzureichender ADH-Sekretion.
Aus den hämopoetischen Organen: Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, Purpura, Eosinophilie. Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz der Haut, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, Schwellung von Gesicht und Zunge. Sonstiges: Haarausfall, Tinnitus, Ödeme, Hyperpyrexie, geschwollene Lymphknoten, Harnverhalt, Pollakiurie, Hypoproteinämie. Stornosymptome: mit plötzlicher Absage nach längerer Behandlung - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume, ungewöhnliche Erregung; mit allmählicher Absage nach längerer Behandlung - Reizbarkeit, motorische Angst, Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume. Der Zusammenhang mit der Arzneimittelverabreichung wurde nicht hergestellt: Lupus-ähnliches Syndrom (wandernde Arthritis, Auftreten antinukleärer Antikörper und positiver Rheumafaktor), beeinträchtigte Leberfunktion, Ageusie. Lokale Reaktionen auf die iv Verabreichung: Thrombophlebitis, Lymphangitis, Brennen, allergische Hautreaktionen. Überdosierung. Symptome Von der Seite des Zentralnervensystems: Schläfrigkeit, Stupor, Koma, Ataxie, Halluzinationen, Angstzustände, psychomotorische Unruhe, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Orientierungslosigkeit, Verwirrtheit, Dysarthrie, Hyperreflexie, Muskelsteifheit, Choreoathetose, epileptisches Syndrom. Seitens des CCC: verminderter Blutdruck, Tachykardie, Arrhythmie, beeinträchtigte intrakardiale Überleitung, EKG-Veränderungen (insbesondere QRS), Schock, Herzinsuffizienz, charakteristisch für eine Vergiftung mit trizyklischen Antidepressiva; in sehr seltenen Fällen Herzstillstand. Sonstiges: Atemdepression, Atemnot, Zyanose, Erbrechen, Hyperthermie, Mydriasis, vermehrtes Schwitzen, Oligurie oder Anurie. Die Symptome entwickeln sich 4 Stunden nach einer Überdosierung, erreichen nach 24 Stunden ein Maximum und dauern 4-6 Tage. Bei Verdacht auf eine Überdosierung, insbesondere bei Kindern, sollte der Patient ins Krankenhaus eingeliefert werden. Behandlung: bei oraler Verabreichung: Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle; symptomatische und unterstützende Therapie; mit schweren anticholinergen Wirkungen (Blutdrucksenkung, Arrhythmien, Koma, myoklonische Anfälle) - Einführung von Cholinesterasehemmern (die Verwendung von Physostigmin wird wegen des erhöhten Anfallsrisikos nicht empfohlen); Aufrechterhaltung des Blutdrucks und des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts. Es werden Kontrollen der CCC-Funktionen (einschließlich EKG) für 5 Tage (Rückfall kann innerhalb von 48 Stunden oder später auftreten), krampflösende Therapie, mechanische Beatmung und andere Wiederbelebungsmaßnahmen gezeigt. Hämodialyse und erzwungene Diurese sind unwirksam.
Kontraindikationen:
Gegenanzeigen für die Anwendung des Arzneimittels Amitriptylin sind: Überempfindlichkeit, Anwendung zusammen mit MAO-Hemmern und 2 Wochen vor Beginn der Behandlung, Myokardinfarkt (akute und subakute Perioden), akute Alkoholvergiftung, akute Vergiftung mit Schlaftabletten, Analgetika und Psychopharmaka, Engwinkelglaukom, schwere Erkrankungen und intraventrikuläre Überleitung (Blockade des Bündelastblocks, Stadium AV-Block II), Laktation, Kindheit (bis zu 6 Jahre - orale Form, bis zu 12 Jahre mit i / m und iv)..
Chronischer Alkoholismus, Asthma, manisch-depressive Psychose, Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, CVD-Erkrankungen (Angina pectoris, Arrhythmie, Herzblock, CHF, Myokardinfarkt, arterielle Hypertonie), Schlaganfall, verminderte gastrointestinale Motorik (Risiko einer paralytischen Darmobstruktion im Inneren),, Leber- und / oder Nierenversagen, Thyreotoxikose, Prostatahyperplasie, Harnverhaltung, Blasenhypotonie, Schizophrenie (Psychose kann aktiviert sein), Epilepsie, Schwangerschaft (insbesondere I-Trimester), Alter.
Schwangerschaft:
Während der Schwangerschaft ist die Einnahme des Arzneimittels Amitriptylin kontraindiziert.
Wechselwirkung mit anderen Drogen:
Durch die kombinierte Verwendung von Ethanol und Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem unterdrücken (einschließlich anderer Antidepressiva, Barbiturate, Benzadiazepine und Vollnarkotika), ist eine signifikante Erhöhung der Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem, Atemdepression und blutdrucksenkende Wirkung möglich. Erhöht die Empfindlichkeit gegenüber ethanolhaltigen Getränken. Erhöht die anticholinerge Wirkung von Arzneimitteln mit anticholinerger Aktivität (z. B. Phenothiazine, Antiparkinson-Arzneimittel, Amantadin, Atropin, Biperiden, Antihistaminika), wodurch das Risiko von Nebenwirkungen (vom Zentralnervensystem, vom Sehvermögen, vom Darm und der Blase) erhöht wird. In Kombination mit Antihistaminika erhöht Clonidin die Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem. mit Atropin - erhöht das Risiko einer paralytischen Darmobstruktion; mit Medikamenten, die extrapyramidale Reaktionen hervorrufen, eine Zunahme der Schwere und Häufigkeit extrapyramidaler Wirkungen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Amitriptylin und indirekten Antikoagulanzien (Cumarin- oder Indadionderivaten) ist eine Erhöhung der Antikoagulansaktivität der letzteren möglich. Amitriptylin kann die durch Kortikosteroide verursachte Depression erhöhen. In Kombination mit Antikonvulsiva ist es möglich, die Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem zu erhöhen, die Schwelle für die Krampfaktivität (bei Verwendung in hohen Dosen) zu senken und deren Wirksamkeit zu verringern. Medikamente zur Behandlung von Thyreotoxikose erhöhen das Risiko einer Agranulozytose. Reduziert die Wirksamkeit von Phenytoin und Alpha-Blockern. Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation (Cimetidin) verlängern T1 / 2, erhöhen das Risiko toxischer Wirkungen von Amitriptylin (kann eine Dosisreduktion von 20 bis 30% erfordern), Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen (Barbiturate, Carbamazepin, Phenytoin, Nikotin und orale Kontrazeptiva) senken die Plasmakonzentrationen und die Wirksamkeit von Amitriptylin reduzieren.
Fluoxetin und Fluvoxamin erhöhen die Konzentration von Amitriptylin im Plasma (eine Dosisreduktion von Amitriptylin um 50% kann erforderlich sein). In Kombination mit Anticholinergika, Phenothiazinen und Benzodiazepinen - gegenseitige Verstärkung der sedierenden und zentralen anticholinergen Wirkungen und erhöhtes Risiko für epileptische Anfälle (Senkung der Schwelle für Anfallsaktivität); Phenothiazine können außerdem das Risiko eines malignen neuroleptischen Syndroms erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Amitriptylin mit Clonidin, Guanethidin, Betanidin, Reserpin und Methyldopa - eine Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung des letzteren; mit Kokain - das Risiko, Herzrhythmusstörungen zu entwickeln. Östrogenhaltige orale Kontrazeptiva und Östrogene können die Bioverfügbarkeit von Amitriptylin erhöhen. Antiarrhythmika (wie Chinidin) erhöhen das Risiko von Rhythmusstörungen (möglicherweise verlangsamen sie den Metabolismus von Amitriptylin). Die gemeinsame Anwendung mit Disulfiram und anderen Acetaldehydrogenase-Inhibitoren führt zu Delir. Inkompatibel mit MAO-Hemmern (mögliche Zunahme der Häufigkeit von Hyperpyrexieperioden, schweren Krämpfen, hypertensiven Krisen und Tod des Patienten). Pimozid und Probucol können Herzrhythmusstörungen verstärken, was sich in einer Verlängerung des Q-T-Intervalls im EKG äußert. Es verstärkt die Wirkung von Epilephrin, Noradrenalin, Isoprenalin, Ephedrin und Phenylephrin auf CVS (auch wenn diese Medikamente Teil von Lokalanästhetika sind) und erhöht das Risiko von Herzrhythmusstörungen, Tachykardie und schwerer arterieller Hypertonie. Bei gemeinsamer Anwendung mit Alpha-Adrenostimulanzien zur intranasalen Verabreichung oder zur Verwendung in der Augenheilkunde (mit signifikanter systemischer Absorption) kann die vasokonstriktorische Wirkung der letzteren zunehmen. In Kombination mit Schilddrüsenhormonen - eine gegenseitige Verstärkung der therapeutischen Wirkung und der toxischen Wirkungen (einschließlich Herzrhythmusstörungen und einer stimulierenden Wirkung auf das Zentralnervensystem). M-Anticholinergika und Antipsychotika (Antipsychotika) erhöhen das Risiko einer Hyperpyrexie (insbesondere bei heißem Wetter). Bei einem gemeinsamen Termin mit anderen hämatotoxischen Arzneimitteln ist eine Erhöhung der Hämatotoxizität möglich.
Überdosis:
Symptome einer Überdosierung des Arzneimittels Amitriptylin: Schläfrigkeit, Orientierungslosigkeit, Verwirrtheit, Unterdrückung bis zum Koma, erweiterte Pupillen, Fieber, Atemnot, Dysarthrie, Unruhe, Halluzinationen, Krampfanfälle, Muskelsteifheit, Erbrechen, Arrhythmie, Hypotonie, Herzinsuffizienz, Depression Atmung.
Behandlung: Absetzen der Amitriptylin-Therapie, Magenspülung, Flüssigkeitsinfusion, symptomatische Therapie, Aufrechterhaltung des Blutdrucks und des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts. Die Überwachung der kardiovaskulären Aktivität (EKG) über 5 Tage ist angezeigt, weil Ein Rückfall kann nach 48 Stunden oder später auftreten.
Hämodialyse und erzwungene Diurese sind nicht sehr effektiv..
Lagerbedingungen:
Das Medikament wird außerhalb der Reichweite kleiner Kinder bei Temperaturen von 10 bis 25 ° C an einem trockenen, dunklen Ort aufbewahrt.
Freigabe Formular:
Verpackung - 50 Tabletten, von denen jede 25 mg Wirkstoff enthält.
Packungen mit 20, 50 und 100 beschichteten Tabletten.
2 ml in Ampullen aus farblosem Glas. 5 Ampullen sind in einem geformten PVC-Behälter verpackt. 2 geformte Behälter (10 Ampullen) werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einen Karton gegeben.
Injektionslösung 10 mg / ml in Ampullen von 2 ml, 5 oder 10 Ampullen pro Packung Pappe; 5 Ampullen pro Blisterpackung, 1 oder 2 Blisterpackungen in einer Packung Pappe zusammen mit Gebrauchsanweisung.
Transparent, farblos, frei von mechanischen Verunreinigungen, kann leicht gefärbt sein.
Struktur:
Beschichtete Tabletten enthalten 0,0283 g (28,3 mg) Amitriptylinhydrochlorid, was 0,025 g (25 mg) Amitriptylin entspricht.
Für 1 ml Lösung zur Injektion von Amitriptylinhydrochlorid 10 mg (bezogen auf Amitriptylin)
Hilfsstoffe: Glucose, Natriumchlorid, Benzethoniumchlorid, Wasser zur Injektion.